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什么是FEI 號?

根據(jù)Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的規(guī)定,所有第一次從事藥品的生產(chǎn)、制備、運輸以及加工的企業(yè)需要進行注冊(establishmentregistration),并提交所有已經(jīng)上市銷售產(chǎn)品信息(drug listing)。遞交了establishmentregistration后,F(xiàn)DA會分派一個FEI 號 給企業(yè)。

 

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企業(yè)需求FDA提供資料: 

 生產(chǎn)商信息 - 標簽設(shè)計圖 - 產(chǎn)品成分 -鄧白氏號碼,我們可以順帶幫忙注冊 

 FDA認證加急處理服務(wù):分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊鄧白氏:3-5天 FDA周期正常:15個工作日完結(jié),加急另外算 

洗手液FDA認證此前已確認其他28種有效成分,包含芐索氯銨,不符合FDA的非處方藥(OTC)藥物評價的評估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(NDA)流程。  該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法,因為他們重視API而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定,其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。



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———NDC代碼當取得藥品制造企業(yè)商號后,消毒洗手液工廠還必須申請一個NDC(國家藥品編碼)代碼(LabelerCode),標準代碼為5位數(shù)字,是工廠的代碼
關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證

經(jīng)營范圍

CE認證 FDA認證 ROHS認證 REACH認證 PSE認證 UKCA認證 FCC認證 EPA認證 MSDS報告 COA認證 運輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認證 LFGB認證 亞馬遜CPC認證 加州65檢測

公司簡介

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