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FDA是誰?作用在哪?
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食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
簡單來說就是:提到FDA注冊,先要弄懂FDA,F(xiàn)DA是美國食品藥品管理局的簡稱,F(xiàn)DA注冊是指進入美國市場的產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)或公司要在美國FDA系統(tǒng)進行注冊登記備案,F(xiàn)DA注冊的目的可理解為可追溯,當(dāng)產(chǎn)品進入美國市場后出現(xiàn)任何問題可根據(jù)注冊號查詢到產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)信息 

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據(jù)FDA介紹,法案要求每家貿(mào)易商和每份貿(mào)易,都持有獨特的識別碼。藥品和生物制品所使用的標準化數(shù)碼標識(SNI)包括國家藥品驗證號(NDC)。NDC把生產(chǎn)商身份、藥品信息以及包裝要求,編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣。二維碼保存的國家藥品驗證號(NDC)或序列號,可以被讀碼器掃描。公司也可以在二維碼里加入其他信息,比如批次號和截止使用日期。如果公司遵守GS1標準,可以把NDC放入GS1全球交易項目號當(dāng)中

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———非處方藥:Over-the-CounterDrugs(簡稱OTC)在美國醫(yī)療體系中,非處方藥(OTC)扮演了一個越來越重要的角色,OTC指的是那些不需要醫(yī)生處方即可獲得的藥物。從治療痤瘡類的藥物到減肥藥,總共有80多類OTC藥物。跟處方藥一樣,CDER需要審查OTC藥物以確保OTC藥物有能夠有效追蹤的標簽,并且確認該藥物對于公眾來說是利大于弊的
關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證

經(jīng)營范圍

CE認證 FDA認證 ROHS認證 REACH認證 PSE認證 UKCA認證 FCC認證 EPA認證 MSDS報告 COA認證 運輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認證 LFGB認證 亞馬遜CPC認證 加州65檢測

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