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FDA注冊(cè)是美國食品藥品管理局FDA對(duì)進(jìn)入美國市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息登記的過程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入，F(xiàn)DA注冊(cè)主要針對(duì)的企業(yè)主要有：食品類企業(yè)（包括所有可食用產(chǎn)品及動(dòng)物飼料）、醫(yī)療器械類企業(yè)及產(chǎn)品、激光輻射類企業(yè)及產(chǎn)品、藥品類企業(yè)及產(chǎn)品、化妝品類、煙草類，這些類型的企業(yè)和產(chǎn)品是需要做FDA注冊(cè)的，當(dāng)然你也可以說成是FDA認(rèn)證。 

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消殺產(chǎn)品洗手液出口美國，F(xiàn)DA的要求： 

在美國，免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC,Over-the-Counter)，與去屑洗發(fā)水、含氟牙膏、防曬霜等產(chǎn)品一樣，受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。雖然屬于藥品類，但大部分OTC產(chǎn)品的合規(guī)要求還是比較簡單的。  一般來說，F(xiàn)DA會(huì)統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并Zui終出具一份OTC專論(OTCMonograph)。OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。