我們要辦理CE認(rèn)證，該怎么選擇合作機(jī)構(gòu)？
認(rèn)證行業(yè)里分：咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)
整個(gè)CE認(rèn)證是分 塊  技術(shù)文件的編訂、歐盟代表；產(chǎn)品檢測(cè)、  這前三項(xiàng)做好后 提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審 發(fā)證書
咨詢機(jī)構(gòu)提供做CE和ISO 的文件編訂、現(xiàn)場(chǎng)整改和歐盟代表服務(wù)
檢測(cè)機(jī)構(gòu)的話是只做產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的
認(rèn)證機(jī)構(gòu) 只做審核 發(fā)證書
很多企業(yè)找的檢測(cè)公司
我公司辦理 FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA驗(yàn)廠、器械FDA QSR820驗(yàn)廠、OTC CGMP驗(yàn)廠及食品FDA驗(yàn)廠 、培訓(xùn)、翻譯，F(xiàn)DA警告信處理，F(xiàn)DA移除 
我公司有豐富的器械FDA QSR820驗(yàn)廠、OTC CGMP驗(yàn)廠及食品FDA驗(yàn)廠經(jīng)驗(yàn)，咨詢師資源既具備深厚的法規(guī)背景知識(shí)，又具備強(qiáng)的英文能力，與FDA的溝通順暢，對(duì)于FDA的審核思路和開具不符合的意思理解深刻，整改到位。
需要隨時(shí)聯(lián)系我

食品FDA驗(yàn)廠的服務(wù)內(nèi)容：
法規(guī)背景
按照美國(guó)FDA法規(guī)規(guī)定，對(duì)于已經(jīng)在FDA進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行抽查。工廠檢查的依據(jù)是：
?美國(guó)食品、藥品及化妝品法規(guī) 
?美國(guó) GMP110法規(guī) 21CFR Part110
?美國(guó)FDA 食品保護(hù)計(jì)劃的要求 
?HACCP & SSOP

食品類FDA驗(yàn)廠的詳細(xì)咨詢步驟：
1.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系差距評(píng)估，與FDA法規(guī)做比對(duì)；
2.整體設(shè)計(jì)，了解現(xiàn)有生產(chǎn)流程，公司結(jié)構(gòu)，檢測(cè)等等；
3.通用培訓(xùn)，對(duì)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行FDA食品通用法規(guī)培訓(xùn)；
4.美國(guó)食品法規(guī)專題培訓(xùn)，對(duì)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行FDA食品法規(guī)專題培訓(xùn)；
5.收集公司現(xiàn)有文件，進(jìn)行系統(tǒng)修整
6.文件系統(tǒng)推行
7.對(duì)體系的有效性進(jìn)行檢查
8.維持體系

CFDA飛行檢查日益頻繁和嚴(yán)峻，很多生產(chǎn)企業(yè)不符合《器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。
通過我們對(duì)CFDA飛行檢查缺陷的分析，這些缺陷并非全部是技術(shù)的難題。根據(jù)我司豐富的咨詢經(jīng)驗(yàn)，很多企業(yè)也或多或少存在類似的問題，有一些企業(yè)知道自己有問題，但是不知道如何有效整改；一些企業(yè)可能沒有意識(shí)到自己的問題，這兩種情況都是可怕的。
為了幫助器械企業(yè)找到自己?jiǎn)栴}的根源，切實(shí)有效整改，真正提高企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過器械GSP，我司正式推出“飛行檢查”咨詢服務(wù)。