找SUNGO做歐盟自由銷售證書的優(yōu)勢
SUNGO可以同時(shí)辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務(wù)。
SUNGO 專注于歐盟企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟、美國境內(nèi)的符合性解決方案，特別是醫(yī)療器械、機(jī)電和環(huán)保領(lǐng)域的法規(guī)研究和應(yīng)對，成功為近千家企業(yè)提供了相關(guān)的技術(shù)服務(wù)和咨詢，確保了其貿(mào)易的順利開展。
歐洲法規(guī)部分：歐盟授權(quán)代表、MHRA醫(yī)療器械注冊、CFS 自由銷售證、MDD 93/42/EEC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、IVDD 98/79/EC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、EN ISO13485:2012導(dǎo)入、滅菌驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)和報(bào)告編制、GMPC/GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)、凈化車間設(shè)計(jì)及整改、醫(yī)療器械歐標(biāo)檢測。
中國法規(guī)部分：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)、SFDA注冊檢測、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、藥監(jiān)局自由銷售證。
其余國際法規(guī)部分：俄羅斯醫(yī)療器械注冊、俄羅斯CU‐TR認(rèn)證、印度醫(yī)療器械注冊、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠輔導(dǎo)、BRC 認(rèn)證。

中國制造商申請CFS有以上條件：
1. 指定了歐盟授權(quán)代表，簽署了書面協(xié)議；
2. 產(chǎn)品有合法性的證明，即I類的器械，須完成MHRA注冊；I*IIAIIBIII類器械，須獲得了公告機(jī)構(gòu)CE證書。
注意：中國貿(mào)易商申請I類以上器械CFS時(shí)，必須有自己企業(yè)的CE證書，而不能用制造商的CE證書去申請CFS。
自由銷售證明，Certificate of Free Sale，是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應(yīng)的法規(guī)要求，可以自由銷售的文件。
歐盟自由銷售證明，指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件，是范圍內(nèi)的自由貿(mào)易證書，獲得中東、非洲、南美、東南亞等和地區(qū)的廣泛認(rèn)可，更是很多進(jìn)行注冊時(shí)候強(qiáng)制要求必不可少的一項(xiàng)證件。

SUNGO可以同時(shí)辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務(wù)。
SUNGO 專注于歐盟企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟、美國境內(nèi)的符合性解決方案，特別是醫(yī)療器械、機(jī)電和環(huán)保領(lǐng)域的法規(guī)研究和應(yīng)對，成功為近千家企業(yè)提供了相關(guān)的技術(shù)服務(wù)和咨詢，確保了其貿(mào)易的順利開展。

中國企業(yè)申請歐盟自由銷售證書CFS 的條件:
（1）指定了歐盟授權(quán)代表，簽署了書面協(xié)議；
（2）產(chǎn)品有合法性的證明，這包括：
a. 如果是I 類的醫(yī)療器械，需完成了MHRA 注冊；
b.如果是I*\IIA\IIB\III 類醫(yī)療器械，獲得了公告機(jī)構(gòu)CE證書。
醫(yī)療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的，歐盟有CE證書，ISO 13485證書就可以了， 中東，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 這些會(huì)要這種歐盟自由銷售證書的，客戶銷售企業(yè)的產(chǎn)品的時(shí)候，當(dāng)?shù)卣蟊仨氉猿晒Σ趴梢凿N售產(chǎn)品，那么注冊的時(shí)候是需要這些文件的，MHRA頒發(fā)的自由銷售證書，能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟要求企業(yè)出具CFS，只需CE證書，即可完成清關(guān)。
歐盟成員國以外的一些，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等會(huì)要求企業(yè)出示CFS證書。