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我們服務(wù)過的部分企業(yè)及上市公司有:
威高集團、恒安集團、百潤(中國)、魚躍集團、ABENA(阿蓓納)、正昌集團、羚銳集團、
好當(dāng)家集團、暴龍眼鏡、剛松股份等。
自由銷售證明,Certificate of Free Sale,是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應(yīng)的法規(guī)要求,可以自由銷售的文件。
歐盟自由銷售證明,指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是范圍內(nèi)的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,更是很多進行注冊時候強制要求必不可少的一項證件。
MHRA自由銷售證書
SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務(wù)。
SUNGO 專注于歐盟企業(yè)產(chǎn)品進口到歐盟、美國境內(nèi)的符合性解決方案,特別是醫(yī)療器械、機電和環(huán)保領(lǐng)域的法規(guī)研究和應(yīng)對,成功為近千家企業(yè)提供了相關(guān)的技術(shù)服務(wù)和咨詢,確保了其貿(mào)易的順利開展。
MHRA自由銷售證書
中國企業(yè)申請歐盟自由銷售證書CFS 的條件:
(1)指定了歐盟授權(quán)代表,簽署了書面協(xié)議;
(2)產(chǎn)品有合法性的證明,這包括:
a. 如果是I 類的醫(yī)療器械,需完成了MHRA 注冊;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 類醫(yī)療器械,獲得了公告機構(gòu)CE證書。
醫(yī)療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的,歐盟有CE證書,ISO 13485證書就可以了, 中東,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 這些會要這種歐盟自由銷售證書的,客戶銷售企業(yè)的產(chǎn)品的時候,當(dāng)?shù)卣蟊仨氉猿晒Σ趴梢凿N售產(chǎn)品,那么注冊的時候是需要這些文件的,MHRA頒發(fā)的自由銷售證書,能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟要求企業(yè)出具CFS,只需CE證書,即可完成清關(guān)。
歐盟成員國以外的一些,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等會要求企業(yè)出示CFS證書。
MHRA自由銷售證書
SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務(wù)。
SUNGO 專注于歐盟企業(yè)產(chǎn)品進口到歐盟、美國境內(nèi)的符合性解決方案,特別是醫(yī)療器械、機電和環(huán)保領(lǐng)域的法規(guī)研究和應(yīng)對,成功為近千家企業(yè)提供了相關(guān)的技術(shù)服務(wù)和咨詢,確保了其貿(mào)易的順利開展。
SUNGO提供的服務(wù)
SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務(wù)。SUNGO 的CFS證書同樣可以提供英國藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。
關(guān)鍵詞

MHRA自由銷售證書

更新時間
鉆石會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91310230MA1JTB0R5E
成立日期
2019年04月23日

主營產(chǎn)品

醫(yī)療器械出口認(rèn)證,F(xiàn)DA510K注冊,歐盟CE認(rèn)證,沙特SFDA認(rèn)證,巴西ANVISA注冊

經(jīng)營范圍

一般項目:從事醫(yī)療、生物、檢測科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),商務(wù)信息咨詢(不含投資類咨詢),認(rèn)證咨詢。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:檢驗檢測服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))

公司簡介

SUNGO公司介紹:SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年。以助力大健康產(chǎn)品全球流通為使命,我們致力于成為受用戶信賴的合規(guī)服務(wù)機構(gòu)。SUNGO的客戶覆蓋全球六大洲,遍布30多個國家和地區(qū),客戶總數(shù)超過5000家。中國醫(yī)療器械100強企業(yè)超過30%選擇SUNGO,同時也有多家全球醫(yī)療器械100強企業(yè)選擇SUNGO提供服務(wù)。 我們的核心資源包括分布在全球主要經(jīng)濟體的運營網(wǎng)絡(luò),具有美國IAS認(rèn)可資質(zhì)的實驗室,具有ANAB認(rèn)可資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu),以及分布全...

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