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FDA是誰(shuí)？作用在哪？
-食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
簡(jiǎn)單來說就是：提到FDA注冊(cè)，先要弄懂FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥品管理局的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA注冊(cè)是指進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)或公司要在美國(guó)FDA系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)登記備案，F(xiàn)DA注冊(cè)的目的可理解為可追溯，當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后出現(xiàn)任何問題可根據(jù)注冊(cè)號(hào)查詢到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的企業(yè)信息

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美國(guó)FDA對(duì)于非處方藥品（OTC）的管理

新在美國(guó)上市的藥品都需要做新藥申請(qǐng)（NDA），并經(jīng)FDA批準(zhǔn)后方可上市。開發(fā)并申請(qǐng)一個(gè)新藥，通常需耗時(shí)8-10年的時(shí)間，需數(shù)千萬(wàn)美元甚至上億元的資金，一旦新藥上市，并經(jīng)多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分驗(yàn)證后，部分新藥可轉(zhuǎn)成非處方用藥（OTC）銷售。

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———洗手液FDA認(rèn)證發(fā)布終規(guī)則：在2019年4月11日，F(xiàn)DA認(rèn)證發(fā)布了一項(xiàng)終法規(guī)，該法規(guī)改變了用作洗手液中活性藥物成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此終規(guī)則適用于各種消費(fèi)者防腐產(chǎn)品，包括“摩擦，免洗型產(chǎn)品或手部”消毒殺菌劑，以及消費(fèi)者消毒濕巾，這些產(chǎn)品旨在無(wú)水使用

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更新時(shí)間2026-11-04 08:20

深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司已認(rèn)證

黃金會(huì)員: 第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼: 91440300MA5HCHC34P
成立日期: 2014年12月12日
法定代表人: 賓賽
注冊(cè)資本: 500

主營(yíng)產(chǎn)品

運(yùn)輸鑒定報(bào)告，MSDS辦理，歐盟CE認(rèn)證，美國(guó)FDA注冊(cè)，泰國(guó)TFDA認(rèn)證

經(jīng)營(yíng)范圍

CE認(rèn)證 FDA認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 REACH認(rèn)證 PSE認(rèn)證 UKCA認(rèn)證 FCC認(rèn)證 EPA認(rèn)證 MSDS報(bào)告 COA認(rèn)證運(yùn)輸鑒定書 IEC60825激光安全測(cè)試 IFRA報(bào)告 TDS報(bào)告 SCPN注冊(cè) HRIPT斑貼測(cè)試化妝品CPSR認(rèn)證 LFGB認(rèn)證亞馬遜CPC認(rèn)證加州65檢測(cè)

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