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中國藥企進行NDC登記的意義
       NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。
       因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。 

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洗手液FDA認證此前已確認其他28種有效成分,包含芐索氯銨,不符合FDA的非處方藥(OTC)藥物評價的評估資歷。含有任何這些活性成分的產品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(NDA)流程。

   該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法,因為他們重視API而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定,其間或許包含哪些API可用于特定的預期用途。

   因為FDA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品,因此所有的消毒洗手液生產商必須獲得FDA企業(yè)注冊。FDA會給請求的工廠分配一個號??墒钦埱驠DA商號的前提條件是工廠必須有鄧白氏碼(D-U-N-S)。
    洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊認證OTC加急處理服務
企業(yè)需求FDA提供資料:
- 生產商信息
- 標簽設計圖
- 產品成分
- 鄧白氏號碼,我們可以順帶幫忙注冊
  洗手液FDA認證加急處理服務:分企業(yè)注冊+產品成分注冊 

  鄧白氏:3-5天FDA周期正常:15個工作日完結,加急另外算



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———NDC代碼當取得藥品制造企業(yè)商號后,消毒洗手液工廠還必須申請一個NDC(國家藥品編碼)代碼(LabelerCode),標準代碼為5位數(shù)字,是工廠的代碼
關鍵詞

洗手液NDC認證需要什么條件 , 流程費用是什么

更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊資本
500

主營產品

運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證

經(jīng)營范圍

CE認證 FDA認證 ROHS認證 REACH認證 PSE認證 UKCA認證 FCC認證 EPA認證 MSDS報告 COA認證 運輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認證 LFGB認證 亞馬遜CPC認證 加州65檢測

公司簡介

咨詢熱線:15307552806(咨詢工程師-賓先生)(微信同號)QQ: 41457632企業(yè)郵箱:[email protected]公司地址:廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號毅能達大廈辦公1號樓705座機:400-8080-621Tel:15307552806(微信同號)產品檢測認證服務范圍:1.歐盟認證:CE認證 、ROHS認證、 REACH認證、 英國UKCA認證、 化妝品CPNP認證/英國化妝品SCPN認證 、化妝品CPSR安...

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