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醫(yī)用手套 FDA 續(xù)費(fèi),不同材質(zhì)型號不要合并列名-第四色播日韓AV第一頁-51無碼人妻精品1國產(chǎn)メイリン モデルコレクション メ

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醫(yī)用手套是出口量大的一類耗材,很多企業(yè)為了操作方便,將丁腈、乳膠、PVC 等不同材質(zhì)手套合并在同一條產(chǎn)品列名里,這是 FDA續(xù)費(fèi)中非常典型的不合規(guī)操作。


在 FURLS 系統(tǒng)列名規(guī)則中,材質(zhì)屬于核心產(chǎn)品屬性,乳膠手套、丁腈手套、PVC 檢查手套對應(yīng)的產(chǎn)品描述、GMDN編碼各不相同,不能放在一條列名中統(tǒng)一管理。即便是同材質(zhì),滅菌與非滅菌、有粉無粉、不同規(guī)格尺碼,也建議分開列名。


續(xù)費(fèi)復(fù)核時,先按材質(zhì)、滅菌屬性分組梳理型號清單,拆分錯誤合并的列名,為每一類單獨(dú)創(chuàng)建列名記錄,匹配正確 GMDN 編碼。同步核對UDI 信息,保證標(biāo)簽、包裝描述和系統(tǒng)錄入內(nèi)容一致,已經(jīng)停產(chǎn)的型號及時清理。


續(xù)費(fèi)提交后,登錄 FDA數(shù)據(jù)庫逐一核對每條列名的展示信息。醫(yī)用手套屬于海關(guān)高頻查驗(yàn)品類,合并列名容易被判定信息失真,增加扣貨風(fēng)險。續(xù)費(fèi)階段做好列名拆分,分類維護(hù),才能保障手套穩(wěn)定出口美國市場。

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更新時間
黃金會員
第2年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110108MA01TRQ56T
成立日期
2020年07月27日
法定代表人
宋桂琴

主營產(chǎn)品

CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等

經(jīng)營范圍

經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;文化咨詢;體育咨詢;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù);公共關(guān)系服務(wù);會議服務(wù);企業(yè)策劃;市場調(diào)查;企業(yè)管理;健康管理、健康咨詢(不含診療服務(wù))。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制

公司簡介

  華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡稱“佳美認(rèn)證咨詢”,依托國內(nèi)外的技術(shù)團(tuán)隊(duì),在醫(yī)療器械注冊、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認(rèn)證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源,憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.,we are elying on a senior technical team at hom...

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