耳溫槍 FDA 年度更新,UDI 數(shù)據(jù)庫和 FURLS 信息對齊-造夢西游3輔助修改器_免費男女牲交全過程墦放
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耳溫槍屬于二類醫(yī)療器械,在 FDA 財年年度更新時,很多企業(yè)只完成 FURLS 廠房續(xù)費,忽略 FURLS 列名與AccessGUDID 的 UDI 信息校驗,兩邊數(shù)據(jù)不一致會觸發(fā)海關(guān)核查。
續(xù)費復(fù)核階段,打開 FURLS 產(chǎn)品列名頁面,核對產(chǎn)品名稱、型號、GMDN 編碼、生產(chǎn)廠房信息,再同步進入AccessGUDID 數(shù)據(jù)庫,比對 Basic UDI-DI、設(shè)備描述、包裝層級、品牌信息。耳溫槍的探頭、一次性耳套若有獨立UDI,也要單獨核驗,不能只核對主機。
如果產(chǎn)品標簽改版、包裝規(guī)格調(diào)整,需要兩邊同步修改,不能只改一處。停產(chǎn)型號除了在 FURLS 移除列名,也要確認 UDI記錄做好對應(yīng)管理,避免無效數(shù)據(jù)殘留。同時檢查廠房 FEI、美國代理人信息是否有效。
提交年度更新之后,等待 1-3個工作日數(shù)據(jù)同步,隨機抽取型號交叉查詢兩個數(shù)據(jù)庫,留存查詢截圖歸檔。耳溫槍是進口抽查高頻產(chǎn)品,保持 FURLS 和 UDI數(shù)據(jù)庫信息統(tǒng)一,才能規(guī)避口岸扣貨風險,穩(wěn)定美國市場出口。
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