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耳溫槍 FDA 年度更新,UDI 數(shù)據(jù)庫和 FURLS 信息對齊-造夢西游3輔助修改器_免費男女牲交全過程墦放

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耳溫槍屬于二類醫(yī)療器械,在 FDA 財年年度更新時,很多企業(yè)只完成 FURLS 廠房續(xù)費,忽略 FURLS 列名與AccessGUDID 的 UDI 信息校驗,兩邊數(shù)據(jù)不一致會觸發(fā)海關(guān)核查。


續(xù)費復(fù)核階段,打開 FURLS 產(chǎn)品列名頁面,核對產(chǎn)品名稱、型號、GMDN 編碼、生產(chǎn)廠房信息,再同步進入AccessGUDID 數(shù)據(jù)庫,比對 Basic UDI-DI、設(shè)備描述、包裝層級、品牌信息。耳溫槍的探頭、一次性耳套若有獨立UDI,也要單獨核驗,不能只核對主機。


如果產(chǎn)品標簽改版、包裝規(guī)格調(diào)整,需要兩邊同步修改,不能只改一處。停產(chǎn)型號除了在 FURLS 移除列名,也要確認 UDI記錄做好對應(yīng)管理,避免無效數(shù)據(jù)殘留。同時檢查廠房 FEI、美國代理人信息是否有效。


提交年度更新之后,等待 1-3個工作日數(shù)據(jù)同步,隨機抽取型號交叉查詢兩個數(shù)據(jù)庫,留存查詢截圖歸檔。耳溫槍是進口抽查高頻產(chǎn)品,保持 FURLS 和 UDI數(shù)據(jù)庫信息統(tǒng)一,才能規(guī)避口岸扣貨風險,穩(wěn)定美國市場出口。

如需進一步了解,歡迎聯(lián)系佳美認證咨詢,美國/歐盟/英國/澳大利亞/加拿大/中國均設(shè)立公司及辦事處,全程高效歐盟合規(guī)服務(wù):√CE注冊取證√技術(shù)文檔編寫√FDA注冊√510(k)上市通知√體系輔導(dǎo)。


更新時間
黃金會員
第2年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110108MA01TRQ56T
成立日期
2020年07月27日
法定代表人
宋桂琴

主營產(chǎn)品

CE認證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等

經(jīng)營范圍

經(jīng)濟貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;文化咨詢;體育咨詢;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù);公共關(guān)系服務(wù);會議服務(wù);企業(yè)策劃;市場調(diào)查;企業(yè)管理;健康管理、健康咨詢(不含診療服務(wù))。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制

公司簡介

  華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡稱“佳美認證咨詢”,依托國內(nèi)外的技術(shù)團隊,在醫(yī)療器械注冊、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽、豐富的客戶資源,憑借科學而嚴密的商務(wù)運作流程、項目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.,we are elying on a senior technical team at hom...

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