復(fù)合維生素片 FDA 續(xù)費(fèi)，新增原料是否需要補(bǔ)充備案資料？-漂亮媽媽4中字手機(jī)觀看-久久精品視頻在線看15
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復(fù)合維生素片屬于膳食補(bǔ)充劑，設(shè)施續(xù)費(fèi)本身不直接受理原料備案，但新增原料要分情況處理，很多企業(yè)等到續(xù)費(fèi)才補(bǔ) NDI通知，存在合規(guī)風(fēng)險。
如果新增的是常規(guī)維生素、礦物質(zhì)等已公認(rèn)安全原料，無需提交 NDI，但是續(xù)費(fèi)階段必須更新產(chǎn)品列名，同步更新 INCI配方、營養(yǎng)成分表和標(biāo)簽信息，保證系統(tǒng)清單和實(shí)際配方一致。
如果新增原料屬于新膳食原料（NDI），**必須在產(chǎn)品上市前 75 天完成 NDI前置通知**，不能等到續(xù)費(fèi)窗口期才申報。續(xù)費(fèi)的時候雖然不用上傳 NDI 回執(zhí)，但企業(yè)要留存全套安全資料、NDI 受理回執(zhí)，F(xiàn)DA抽查、海關(guān)查驗(yàn)時會要求出示。
只做設(shè)施續(xù)費(fèi)、不更新產(chǎn)品列名，配方和備案信息不符，會被判定標(biāo)簽造假，貨物被扣。原料變更后，標(biāo)簽的 SupplementFacts 營養(yǎng)表、免責(zé)聲明也要同步修改。
建議續(xù)費(fèi)前盤點(diǎn)配方，區(qū)分常規(guī)原料和 NDI 原料，先完成 NDI 申報，再更新產(chǎn)品列名，配套留存檢測報告，規(guī)避查驗(yàn)風(fēng)險。
CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等
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