一次性無菌紗布塊屬于一類醫(yī)療器械，美國代理人變更可在年度續(xù)費(fèi)窗口期同步辦理，也可單獨(dú)隨時變更，需要在規(guī)定時限內(nèi)完成系統(tǒng)更新。
首先選定新代理人，簽署代理協(xié)議，收集新代理人完整美國地址、電話、郵箱等備案資料。登錄 FURLS 賬號進(jìn)入 DRLM模塊，找到紗布塊對應(yīng)的 FEI 設(shè)施注冊，編輯美國代理人信息并提交。系統(tǒng)會自動發(fā)送確認(rèn)碼給新代理人，代理人必須在 10個工作日內(nèi)登錄系統(tǒng)確認(rèn)接受委托，超時未確認(rèn)則變更失效。
變更完成后，同步核對紗布塊產(chǎn)品列名、進(jìn)口商信息，確保全部條目匹配新代理人。提交續(xù)費(fèi)繳費(fèi)，保存變更回執(zhí)、代理協(xié)議、確認(rèn)記錄，作為FDA 核查備查資料。
需要注意：代理人變更在合作變動后 60天內(nèi)更新，不要一直堆積到續(xù)費(fèi)季。舊代理人不會自動解綁，建議提前告知原代理人終止服務(wù)。代理人信息長期失效，會直接導(dǎo)致續(xù)費(fèi)駁回，貨物到港被海關(guān)扣留。
一次性無菌紗布塊 , FDA美國代理人 , 醫(yī)療器械代理
CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等
經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢；企業(yè)管理咨詢；文化咨詢；體育咨詢；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)；基礎(chǔ)軟件服務(wù)；應(yīng)用軟件服務(wù)；公共關(guān)系服務(wù)；會議服務(wù)；企業(yè)策劃；市場調(diào)查；企業(yè)管理；健康管理、健康咨詢（不含診療服務(wù)）。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制
華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡稱“佳美認(rèn)證咨詢”,依托國內(nèi)外的技術(shù)團(tuán)隊,在醫(yī)療器械注冊、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認(rèn)證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源,憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.，we are elying on a senior technical team at hom...