一次性醫(yī)用檢查手套 FDA 續(xù)費，工廠搬遷如何同步修改備案信息？-國產亞洲精品久久久久久禁果TV_精品國產午夜福利精品推薦
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一次性醫(yī)用檢查手套屬于一類醫(yī)療器械，工廠搬遷后，不能只簡單續(xù)費，必須在 DRLM系統(tǒng)同步更新設施地址，很多企業(yè)漏改地址，造成備案信息與實際生產地址不符。
工廠搬遷要優(yōu)先確認：新廠房 DUNS編碼、英文地址、聯(lián)系方式全部準確，同時核對美國代理人信息保持有效。在年度續(xù)費窗口期，進入設施信息編輯頁面，替換舊工廠地址，同步更新手套產品列名里對應的生產場地信息。
需要注意，地址變更在搬遷完成后 30天內更新，不一定要等到續(xù)費季才修改。如果新廠房資質、生產體系發(fā)生變化，要同步留存相關證明材料，以備 FDA 抽查。
提交更新并完成續(xù)費繳費后，登錄 FDA數據庫核驗設施地址、產品列名是否刷新，保存回執(zhí)憑證。如果地址更新失敗，會直接導致續(xù)費駁回，貨物到港后因備案信息不一致被海關扣留。
提醒企業(yè)：搬遷后包裝標簽上的生產地址也要同步修改，標簽信息和 FDA 備案保持一致，避免多重合規(guī)風險。
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