醫(yī)用修復敷料作為現(xiàn)代創(chuàng)面護理的組成，近年來種類繁多，功能各異，中富含海藻糖的修復敷料以良好的保濕性、抗氧化能力和細胞保護作用，應用于燒燙傷、手術切口慢性潰瘍護理。海藻糖，作為天然非還原性雙糖，穩(wěn)定細胞膜結構，還防止蛋白質變性和防止組織水分流失的生物學特性，成為醫(yī)用敷料中活性成分。醫(yī)用修復敷料在上市前達到的無菌水平，輻照滅菌因高效徹底、低殘留和便捷性，被視為該類敷料滅菌。

關于輻照滅菌會不會影響敷料中海藻糖活性，或敷料結構物理性能劣化的問題，一直存在疑慮。輻照屬于高能射線滅菌方式，γ射線、電子束作用于微生物，實現(xiàn)殺滅效果，但射線同樣和敷料中的活性成分、高分子基材發(fā)生物理化學作用。理解輻照對海藻糖分子穩(wěn)定性及敷料整體性能的影響，產(chǎn)品安全性和療效至關。

輻照滅菌工藝無需高溫高壓，避免了常規(guī)濕熱滅菌對海藻糖熱敏性質造成破壞，也無化學滅菌法環(huán)氧乙烷類殘留隱患。輻照過程不需開包操作，產(chǎn)品連包裝一同輻照，避免滅菌后污染風險。海藻糖修復敷料包裝形式多為單片密封袋式，材質選用輻照穿透性優(yōu)異的復合膜，劑量吸收均勻，無死角區(qū)域，滅菌效果和產(chǎn)品性能同步達標。

醫(yī)用海藻糖修復敷料經(jīng)輻照滅菌處理，在不影響海藻糖分子結構及活性成分穩(wěn)定性的前提下，實現(xiàn)滅菌效力和產(chǎn)品性能兼顧。海藻糖獨特的非還原性化學性質和分子結構穩(wěn)定性，在常規(guī)輻照劑量內(nèi)不發(fā)生降解、氧化或失活，保持良好的抗氧化和細胞保護作用。敷料基材結構、物理性能、粘附性及滲液性在劑量控制下變化可控，未出現(xiàn)脆化、粘性降低或滲透性下降等不良現(xiàn)象。