項目說明：飛速度醫(yī)療科技有限公司于2018.5-2019.1與鄭州普灣醫(yī)療技術有限公司達成合作關系，正式代理客戶的血栓彈力圖儀項目的產(chǎn)品注冊、GMP體系輔導及生產(chǎn)許可三大業(yè)務，血栓彈力圖儀屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　血栓彈力圖儀由主機、電壓適配器及連接線、A/D轉換器及連接線、分析軟件（附帶光盤/壓縮包）組成。血栓彈力圖儀與相應的試劑配套使用，如肝素酶杯檢測試劑盒。采用粘度法對血液樣本的血凝時間（R）、血塊輕度（MA）、血凝速率（Angel）進行分析，用于監(jiān)控和分析血液樣品的凝聚狀態(tài)以輔助患者的臨床評估。

　　血栓彈力圖儀是飛速度至今承接的第一個該領域產(chǎn)品，能夠成功領取注冊證及生產(chǎn)許可證是團隊小伙伴合作的功勞。由于之前未接觸該類產(chǎn)品，未有注冊經(jīng)驗。血栓彈力圖儀項目團隊由公司各大部門擁有豐富經(jīng)驗人員組成，幾方通力合作，Zui終在合理范圍時間內(nèi)成功完成整體項目，獲得客戶的高度認可。

　　中文全稱：血栓彈力圖儀

　　產(chǎn)品型號：PW1001型

　　產(chǎn)品類型：血液學分析設備-凝血分析儀器

　　客戶企業(yè)：鄭州普灣醫(yī)療技術有限公司

　　主要工作：血栓彈力圖儀項目的產(chǎn)品注冊、GMP體系輔導及生產(chǎn)許可

　　實施時間：2018.5-2019.1

　　產(chǎn)品亮點：在多領域的研究診斷與治療方面，止血與血栓檢查均具有重要作用。

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原文鏈接：https://flyingspd.com/case/588.html

　　飛速度承接二類醫(yī)療器械注冊，可臨床、可體系，可上門。