2020年初，新冠病毒肆虐。醫(yī)用口罩成了保護(hù)普通群眾Zui重要的防線，在全民防疫的大環(huán)境下，口罩需求被無限放大，不少企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩以滿足企業(yè)自身及市場需求。疫情從開始到現(xiàn)在已經(jīng)將近四個(gè)月，不帶口罩帶來的是他人投來的異樣眼光和全身心的抗拒。

　　項(xiàng)目說明：2月23日，河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司（下稱："超亞"）與我司達(dá)成合作關(guān)系；3月以來，分別與鄭州乾德寶醫(yī)療器械有限公司、河南正源醫(yī)療裝備有限公司、洛陽科維生物有限公司、河南秉尊實(shí)業(yè)有限公司、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司、河南印何闐生物科技有限公司等企業(yè)就一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用口罩（無菌）、醫(yī)用外科口罩三個(gè)產(chǎn)品注冊合作達(dá)21次。

　　以“超亞”為例，在河南省應(yīng)急審批機(jī)制推動(dòng)下，飛速度輔助超亞拿到鄭州市藥監(jiān)局初審意見和帶有市局章的運(yùn)行表，2月25日省局現(xiàn)場復(fù)審，省局復(fù)審老師現(xiàn)場對口罩抽樣，并將口罩送檢。3月6日檢驗(yàn)合格后發(fā)放帶有豫藥監(jiān)應(yīng)急許〔2020〕XXX號(hào)的省藥監(jiān)局疫情防控重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)急辦理運(yùn)行表，Zui終遞交注冊資料，完結(jié)整個(gè)過程。在拿到應(yīng)急許可編號(hào)的同時(shí)，開啟口罩批量生產(chǎn)銷售的大門。

　　一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體、口罩帶和鼻夾組成。口罩體由無紡布和熔噴非織造布制成，上下兩層都是無紡布，中間層是熔噴非織造布，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，口罩帶A型由松緊織物組成、B型由無紡布制成。無菌提供，一次性使用。產(chǎn)品組成圖示如下圖所示：

　　注意：一次性使用醫(yī)用口罩注冊需要配備口罩生產(chǎn)流水線、小型實(shí)驗(yàn)室檢查殘留及十萬級凈化車間，這是硬性條件。

　　中文全稱：一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用口罩（無菌）、醫(yī)用外科口罩

　　申辦企業(yè)：河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司、鄭州乾德寶醫(yī)療器械有限公司、河南正源醫(yī)療裝備有限公司、洛陽科維生物有限公司、河南秉尊實(shí)業(yè)有限公司、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司、河南印何闐生物科技有限公司

　　主要工作：二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊審批

　　實(shí)施周期：14天

　　原文鏈接：https://flyingspd.com/case/755.html