心電圖機(jī)作為一種醫(yī)療器械，能將心臟活動(dòng)時(shí)心肌激動(dòng)產(chǎn)生的生物電信號(hào)(心電信號(hào))自動(dòng)記錄下來，為臨床診斷和科研常用的醫(yī)療電子儀器。心電圖機(jī)按照機(jī)器的功能可分為圖形描記普通式心電圖機(jī)(模擬式心電圖機(jī))和圖形描記與分析診斷功能心電圖機(jī)(數(shù)字式智能化心電圖機(jī))。在醫(yī)學(xué)上有廣泛應(yīng)用的心電圖機(jī)，說到大家應(yīng)該都不陌生，但是一旦提到要出口辦理認(rèn)證，很多人就蒙圈了，那該如何辦理心電圖機(jī)CE認(rèn)證呢？

申請心電圖機(jī)CE認(rèn)證所需的資料：

1.填寫歐盟CE認(rèn)證申請表

2.提供海關(guān)編碼

3.營業(yè)執(zhí)照

4.ISO9001證書

5.產(chǎn)品說明書

6.產(chǎn)品用途描述

7.技術(shù)圖紙或手冊

8.其他認(rèn)證證書和相關(guān)測試報(bào)告

9.產(chǎn)品照片

辦理心電圖機(jī)CE認(rèn)證的流程：

1.申請咨詢：

（1）填寫申請表

（2）申請公司信息表

（3）提供產(chǎn)品資料。

2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。

3.客戶付款：申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。

4.工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。

5.審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫和測試報(bào)告的確認(rèn)。

6.項(xiàng)目完成：尾款結(jié)算，頒發(fā)CE證書。