額溫槍作為集體測(cè)溫的神器，目前額溫槍進(jìn)入各個(gè)地區(qū)市場(chǎng)也需要滿足不同法規(guī)要求，下面小編總結(jié)下額溫槍在國(guó)

內(nèi)、歐盟、美國(guó)市場(chǎng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB/T 2（醫(yī)療紅外體溫計(jì)1部分：耳腔式）；

　　GB 9706.1-2007（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分-安全通用要求）；

　　YY 0505-2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；

　　GB/T 14710-2009（醫(yī)療電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法）。

歐盟CE認(rèn)證：

　　IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2:2014（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)）；

　　IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的

療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

　　ISO80601-2-56:2017（醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分：體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

醫(yī)用測(cè)溫儀CE認(rèn)證EN60601辦理流程

　　IEC60601-1:2005+A1：2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2:2014（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)）；

　　IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的

療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

　　ISO80601-2-56:2017（醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分：體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

額溫槍CE認(rèn)證怎么辦理

　　1：申請(qǐng)受理

　　2：資料審查

　　3：樣品接收

　　4：樣品檢測(cè)

　　5：報(bào)告發(fā)放

　　額溫槍檢測(cè)周期：5-7天，還可以加急辦理