血壓計(jì)主要包括聽診血壓計(jì)和示波血壓計(jì)。聽診方法分為人工聽診方法和自動(dòng)聽診方法、汞血壓計(jì)（壓力計(jì)）、彈簧表面血壓計(jì)（氣壓表）是早期人工聽診方法。血壓計(jì)，現(xiàn)有人工聽診方法有多種顯血壓計(jì)、光束血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等；血壓計(jì)想要出口歐盟，必須要做CE認(rèn)證。

血壓計(jì)CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？-av免費(fèi)無碼天堂在線-國(guó)產(chǎn)精品三級(jí)國(guó)產(chǎn)av

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；

2、產(chǎn)品使用說明書；

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測(cè)試報(bào)告(Testing Report）；

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書（對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

注：

1）除特別說明外,以上資料請(qǐng)以英文提供。

2）對(duì)于多種型號(hào)的產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)分別提供各型號(hào)的資料；

3）若是系列產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)附上產(chǎn)品不同型號(hào)之間的異同點(diǎn)。

血壓計(jì)CE認(rèn)證辦理流程：

1.企業(yè)向機(jī)構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請(qǐng)表，提供產(chǎn)品的資料并寄樣；

2.機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試周期以及費(fèi)用；

3.企業(yè)確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費(fèi)用；

4.機(jī)構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行整套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異性測(cè)試，然后編寫技術(shù)文檔（TCF），提交歐盟機(jī)構(gòu)審核；

5.審核通過，頒發(fā)CE證書。