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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)商，需要滿足FDA的要求，進(jìn)行FDA-OTC藥品類注冊，必須滿足如下的條件：-非美國的工廠或品牌商。
必須在美國有代表- 申請人必須有鄧白氏碼(DUNS)-非美國的公司，必須提供進(jìn)口商的信息，進(jìn)口商需要有鄧白氏碼。
備注：如果沒有鄧白氏碼，我們也可以申請，周期:5-7工作日 ，F(xiàn)DA-OTC藥品類注冊的周期FDAOTC注冊的周期：15個工作日（可以提供加急），如果沒有鄧白氏碼，再需要在此基礎(chǔ)上增加5-7工作日。 

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非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織 藥品FDA認(rèn)證是什么
OTC注冊OTC認(rèn)證OTC屬于FDA認(rèn)證嗎？
答復(fù)：屬于
FDA是美國食物/藥瓶監(jiān)督管理局類似于中國的食藥監(jiān)
藥瓶也是在FDA所管轄的范圍內(nèi)，僅僅OTC請求FDA的時分請求類別不同罷了
非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織藥品FDA認(rèn)證是什么otc是overthe counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)師處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是通過長時間運(yùn)用、承認(rèn)有療效、質(zhì)量安穩(wěn)、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全運(yùn)用的藥物。

非處方藥是指為便利大眾用藥，在確保用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)則或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般大眾憑自我判別，按照藥品標(biāo)簽及運(yùn)用說明就可自行運(yùn)用。非處方藥在美國又稱為貨臺出售藥品（overthe counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如傷風(fēng)、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了確保人民健康，我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、運(yùn)用說明書中標(biāo)示了警示語，明確規(guī)則藥物的運(yùn)用時間、階段，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。