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美國FDA代理機構是什么意思?
答:FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家. 

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據(jù)FDA介紹,法案要求每家貿易商和每份貿易,都持有獨特的識別碼。藥品和生物制品所使用的標準化數(shù)碼標識(SNI)包括國家藥品驗證號(NDC)。NDC把生產(chǎn)商身份、藥品信息以及包裝要求,編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣。二維碼保存的國家藥品驗證號(NDC)或序列號,可以被讀碼器掃描。公司也可以在二維碼里加入其他信息,比如批次號和截止使用日期。如果公司遵守GS1標準,可以把NDC放入GS1全球交易項目號當中

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———美國FDA非處方藥標簽要求:美國FDA不批準在OTC專論下銷售的OTC藥品標簽,但美國FDA規(guī)定了所有OTC藥品標簽,如直接容器、外包裝、藥品說明書等。所需要的信息包括藥物事實標簽和原理顯示面板標簽。該規(guī)定有助于規(guī)范OTC藥品標識的內容和形式。注冊人可以在藥品上市時以SPL文件格式上傳OTC藥品標簽

關鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證

經(jīng)營范圍

CE認證 FDA認證 ROHS認證 REACH認證 PSE認證 UKCA認證 FCC認證 EPA認證 MSDS報告 COA認證 運輸鑒定書 IEC60825激光安全測試 IFRA報告 TDS報告 SCPN注冊 HRIPT斑貼測試 化妝品CPSR認證 LFGB認證 亞馬遜CPC認證 加州65檢測

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