洗手液NDC認證有什么用，怎么申請-亞洲av動漫在線|美女黃污網(wǎng)站
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)商，需要滿足FDA的要求，進行FDA-OTC藥品類注冊，必須滿足如下的條件：-非美國的工廠或品牌商。
必須在美國有代表- 申請人必須有鄧白氏碼(DUNS)-非美國的公司，必須提供進口商的信息，進口商需要有鄧白氏碼。
備注：如果沒有鄧白氏碼，我們也可以申請，周期:5-7工作日 ，F(xiàn)DA-OTC藥品類注冊的周期FDAOTC注冊的周期：15個工作日（可以提供加急），如果沒有鄧白氏碼，再需要在此基礎(chǔ)上增加5-7工作日。 

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NDC申請簡介 

NDC，是“National DrugCode”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非Zui終上市的藥品，如原料藥（API）。任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關(guān)藥品管理法的基礎(chǔ)上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點，同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。

獲得了NDC號，僅代表藥品信息進入了FDA登記系統(tǒng)，但是，在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產(chǎn)品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售，也不意味著這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔費用。但是，NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。

對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關(guān)要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。