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NDC注冊(cè)號(hào)需要提供什么資料
1.客戶需供給美國(guó)規(guī)范標(biāo)簽。(我們可以指導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖)

2.客戶要有鄧白氏號(hào)碼DUNS(我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏,不收取額外的服務(wù)費(fèi))

3.要有美國(guó)進(jìn)口商信息。

4.符合上述要求,即可開(kāi)始FDA。

5.注冊(cè)流程:1.鄧白氏申請(qǐng) 2.公司FDA注冊(cè) 3.產(chǎn)品注冊(cè)。每個(gè)產(chǎn)品(不同規(guī)格,不同標(biāo)簽)都要獨(dú)自注冊(cè)

6.公司注冊(cè)2個(gè)星期

7.產(chǎn)品注冊(cè)2個(gè)星期(不同味道,不同尺寸都要分開(kāi)注冊(cè))

8.FDA-NDC沒(méi)有官方年費(fèi),每年年末需要更新。

 

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非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織 藥品FDA認(rèn)證是什么
OTC注冊(cè)OTC認(rèn)證OTC屬于FDA認(rèn)證嗎?
答復(fù):屬于
FDA是美國(guó)食物/藥瓶監(jiān)督管理局類似于中國(guó)的食藥監(jiān)
藥瓶也是在FDA所管轄的范圍內(nèi),僅僅OTC請(qǐng)求FDA的時(shí)分請(qǐng)求類別不同罷了
非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織藥品FDA認(rèn)證是什么otc是overthe counter的縮寫(xiě),即非處方藥,是指那些不需要醫(yī)師處方,消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái),是通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用、承認(rèn)有療效、質(zhì)量安穩(wěn)、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全運(yùn)用的藥物。

非處方藥是指為便利大眾用藥,在確保用藥安全的前提下,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)則或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買的藥品,一般大眾憑自我判別,按照藥品標(biāo)簽及運(yùn)用說(shuō)明就可自行運(yùn)用。非處方藥在美國(guó)又稱為貨臺(tái)出售藥品(overthe counter drug),簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治,如傷風(fēng)、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了確保人民健康,我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、運(yùn)用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示了警示語(yǔ),明確規(guī)則藥物的運(yùn)用時(shí)間、階段,并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡(jiǎn)言之:可自行根據(jù)需要選購(gòu)。




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———在美國(guó)銷售的大多數(shù)洗手液都是進(jìn)口藥物。在許多其他國(guó)家,洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對(duì)外國(guó)洗手液制造商的檢查,并經(jīng)常發(fā)現(xiàn)違反現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)的規(guī)定。根據(jù)這一規(guī)則,F(xiàn)DA正在進(jìn)一步明確可以在洗手液中使用哪些API以及數(shù)據(jù)制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規(guī)定的效力
關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
賓賽
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

運(yùn)輸鑒定報(bào)告,MSDS辦理,歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè),泰國(guó)TFDA認(rèn)證

經(jīng)營(yíng)范圍

CE認(rèn)證 FDA認(rèn)證 ROHS認(rèn)證 REACH認(rèn)證 PSE認(rèn)證 UKCA認(rèn)證 FCC認(rèn)證 EPA認(rèn)證 MSDS報(bào)告 COA認(rèn)證 運(yùn)輸鑒定書(shū) IEC60825激光安全測(cè)試 IFRA報(bào)告 TDS報(bào)告 SCPN注冊(cè) HRIPT斑貼測(cè)試 化妝品CPSR認(rèn)證 LFGB認(rèn)證 亞馬遜CPC認(rèn)證 加州65檢測(cè)

公司簡(jiǎn)介

咨詢熱線:15307552806(咨詢工程師-賓先生)(微信同號(hào))QQ: 41457632企業(yè)郵箱:[email protected]公司地址:廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī):400-8080-621Tel:15307552806(微信同號(hào))產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍:1.歐盟認(rèn)證:CE認(rèn)證 、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、 英國(guó)UKCA認(rèn)證、 化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證 、化妝品CPSR安...

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