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中國藥企進行NDC登記的意義
       NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。
       因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。 

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NDC申請簡介 

NDC，是“National DrugCode”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非Zui終上市的藥品，如原料藥（API）。任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產品的有關功效和特點，同時FDA也根據(jù)此號碼對產品進行管理。

獲得了NDC號，僅代表藥品信息進入了FDA登記系統(tǒng)，但是，在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售，也不意味著這個產品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔費用。但是，NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。

對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。