免水洗手液FDA注冊-NDC認證流程和時間-國產(chǎn)麻豆精品傳媒AV在線觀看,百度自動發(fā)卡平臺メイリン モデルコレクション メ
美國FDA對于NDC的管理
       任何藥品在美國上市前必須進行NDC號的登記，登記的主要信息包括藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標(biāo)簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關(guān)藥品管理法的基礎(chǔ)上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點，同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。
       NDC僅為藥品信息的登記系統(tǒng)，在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產(chǎn)品并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或可作為藥物銷售，也不意味這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔(dān)費用。
       FDA法規(guī)要求在每年的6月和12月對注冊系統(tǒng)進行更新或者出現(xiàn)變更時隨時申報變更。 

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洗手液FDA認證此前已確認其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評價的評估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。

   該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法，因為他們重視API而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。

   因為FDA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品，因此所有的消毒洗手液生產(chǎn)商必須獲得FDA企業(yè)注冊。FDA會給請求的工廠分配一個號?？墒钦埱驠DA商號的前提條件是工廠必須有鄧白氏碼（D-U-N-S）。
    洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊認證OTC加急處理服務(wù)
企業(yè)需求FDA提供資料：
- 生產(chǎn)商信息
- 標(biāo)簽設(shè)計圖
- 產(chǎn)品成分
- 鄧白氏號碼，我們可以順帶幫忙注冊
  洗手液FDA認證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊 

  鄧白氏：3-5天FDA周期正常：15個工作日完結(jié)，加急另外算