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湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證高效專業(yè)代辦依托湖南省藥監(jiān)局審評核查湘潭分中心屬地資源，深耕湘潭醫(yī)療器械合規(guī)申報，一站式承接一類備案、二類 /三類醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證全流程代辦服務(wù)。 ? 業(yè)務(wù)范圍
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案
二類、三類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新辦、變更、延續(xù)
全套注冊技術(shù)文檔編制、風險分析、臨床評價、注冊檢驗對接
GMP 質(zhì)量體系搭建、潔凈車間前期輔導、注冊 / 生產(chǎn)現(xiàn)場核查陪同、發(fā)補應答 ? 本地優(yōu)勢湘潭本地技術(shù)團隊，熟悉湖南審評尺度與核查要點，覆蓋雨湖、岳塘、湘潭縣、湘鄉(xiāng)、韶山，可上門對接；前期免費評估方案，提前排查廠房、資料、體系風險，減少補正駁回，壓縮取證周期；一對一專屬技術(shù)顧問，全程跟進申報節(jié)點，進度實時同步。專注醫(yī)療器械合規(guī)落地，幫湘潭廠家少走彎路，產(chǎn)品快速合規(guī)上市！
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湖南醫(yī)度科技已形成醫(yī)療器械CDMO（研發(fā)／轉(zhuǎn)化／制造）、CRO（注冊及臨床服務(wù)）、產(chǎn)品生產(chǎn)制造（小試一中試一量產(chǎn)一市場推廣）三大核心業(yè)務(wù)體系，可為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈提供器械研發(fā)、注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、臨床實驗、體系輔導、委托生產(chǎn)和銷售全流程服務(wù)。...