北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理基本條件:
1. 有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房
2. 有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員
3. 有健全的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度
4. 有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的計算機管理信息系統(tǒng)(三類)
5. 營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械銷售
滿足以上基本條件就可以向區(qū)藥監(jiān)局申請辦理。具體要求根據(jù)經(jīng)營產(chǎn)品類別不同而有差異:二類備案要求較低,三類許可要求較高。建議辦理前先做免費評估,確認符合條件后再開始辦理,避免走彎路。
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