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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理常見問題：
Q：二類備案和三類許可證有什么區(qū)別？
A：二類是備案制，不需要現(xiàn)場核查，周期短；三類是許可制，需要現(xiàn)場核查，周期長要求高。
Q：沒有實際地址能辦嗎？
A：三類許可證需要實際地址現(xiàn)場核查，不能虛地址。二類備案相對寬松。
Q：質(zhì)量負責人可以是法人自己嗎？
A：可以，但需要符合學歷和工作經(jīng)驗要求，并且不能在其他公司兼職。
Q：許可證有效期多久？
A：三類許可證有效期5年，二類備案長期有效（每年需提交自查報告）。
Q：可以跨區(qū)經(jīng)營嗎？
A：不可以，許可證是按注冊地址所在區(qū)審批的，跨區(qū)經(jīng)營需要變更地址或重新辦理。
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