北京體外診斷試劑經(jīng)營許可證辦理要求-免費無碼又爽又黃又刺激網(wǎng)站-AV天堂午夜精品一區(qū)二區(qū)三區(qū)
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經(jīng)營體外診斷試劑需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并有特殊要求:需要配備冷庫,容積不小于20立方米,溫度控制在2-8攝氏度,有自動溫度監(jiān)測和報警系統(tǒng)。需要配備具有主管檢驗師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員。
經(jīng)營場所和庫房面積要求更高,建議辦公100平以上。需要有冷鏈運輸管理制度和應(yīng)急預(yù)案。體外診斷試劑屬于三類醫(yī)療器械中要求較高的類別,辦理難度比普通三類器械大。建議找有經(jīng)驗的代辦公司協(xié)助準(zhǔn)備。
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