北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有明確要求：

辦公場所：必須為商業(yè)用途，不能是住宅。二類備案建議面積30平以上，三類許可建議80-100平以上。需要有獨(dú)立的辦公區(qū)域，不能和其他公司共用。

庫房要求：二類建議30平以上，三類建議60平以上。庫房需要有貨架、溫濕度計(jì)、防鼠防蟲設(shè)施，分區(qū)明確（待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)）。

特殊產(chǎn)品：經(jīng)營體外診斷試劑需要配備冷庫（20立方米以上，2-8度）。經(jīng)營植入類器械需要有專門的陳列柜。

注意事項(xiàng)：場地必須真實(shí)可用，藥監(jiān)局會現(xiàn)場核查。租賃合同期限建議不少于2年。如果沒有實(shí)際場地，可以找代辦公司提供合規(guī)的注冊地址和庫房。