北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核查要點-97人妻精品一區(qū)二區(qū)三區(qū)無廣告_強(qiáng)亂中文字幕在線日本
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核查要點:
1.人員核查:質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否在崗,能否提供學(xué)歷證明和工作經(jīng)歷說明,是否熟悉質(zhì)量管理制度。
2.場地核查:辦公地址是否與申報一致,是否為商業(yè)用途,面積是否達(dá)標(biāo),有沒有獨立辦公區(qū)域。
3.庫房核查:貨架、溫濕度計、防鼠防蟲設(shè)施是否齊全,分區(qū)是否明確,溫濕度記錄是否完整。
4. 文件核查:質(zhì)量管理制度、采購驗收記錄、倉儲記錄、銷售記錄是否齊全規(guī)范。
5. 系統(tǒng)核查:進(jìn)銷存管理系統(tǒng)是否正常使用,能否追溯產(chǎn)品流向。
現(xiàn)場核查一般15-30分鐘,核查人員會現(xiàn)場指出問題。建議提前按照要求自查,或者找代辦公司陪同核查,提高通過率。
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