企業(yè)首當(dāng)其沖需要梳理自身包裝,并明確是否涉及PPWR范疇內(nèi)包裝類型↘
·運(yùn)輸包裝
·銷售包裝
·直接接觸包裝
·輔助包裝
企業(yè)需明確自身在供應(yīng)鏈中所屬身份或角色,并區(qū)分供應(yīng)鏈其他身份或角色↘
·制造商Manufacturer(*承擔(dān)PPWR主要合規(guī)責(zé)任)
· 供應(yīng)商Supplier
· 進(jìn)口商Importer
企業(yè)應(yīng)依據(jù)所屬包裝類型對接相應(yīng)的法規(guī)要求↘
·Article15:可回收設(shè)計(jì)要求
·Article16:再生含量要求
·Article18:標(biāo)識與信息要求
·標(biāo)識與信息要求:標(biāo)簽、信息傳遞
·EPR生產(chǎn)者責(zé)任延伸:注冊、申報、付費(fèi)義務(wù)
·其他相關(guān)規(guī)定
企業(yè)應(yīng)依據(jù)PPWR不同條款對應(yīng)收集證明文件,以支持包裝PPWR合規(guī)證明↘
Article 15可回收設(shè)計(jì):
·技術(shù)文檔Technical File
·設(shè)計(jì)和制造信息
·可回收性測試報告
Article 16再生含量:
·回收過程證明
·材料來源證明
Article 18再生來源與風(fēng)險:
- 再生來源證明文件
- 風(fēng)險與控制說明
通用文件:
·符合性聲明DoC
·供應(yīng)商提供的材料證明
企業(yè)應(yīng)當(dāng)將全部PPWR合規(guī)證明文件整合為完整的技術(shù)文檔包,需包括以下內(nèi)容↘
·符合性評估
·設(shè)計(jì)和制造信息
·證明文件匯總
·風(fēng)險和控制說明
·其他補(bǔ)充材料
還需注意確保↘
·符合性聲明DoC同EPR保持信息一致
·文件做到可追溯、可審查
合規(guī)行動包括↘
·依照包裝類型完成符合性評估
·提交EPR注冊(若適用)
·施加合規(guī)標(biāo)識
·應(yīng)對市場監(jiān)管檢查
輸出關(guān)鍵合規(guī)文件↘
·DoC符合性聲明
·EPR生產(chǎn)者責(zé)任延伸
路徑:確定對象 → 鑒別角色 → 匹配條款 → 準(zhǔn)備證據(jù) → 完善文件→ 完成合規(guī)
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主攻體外診斷、無菌、非無菌、植入、軟件、有源六大領(lǐng)域,質(zhì)量體系、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊、CE/FDA/UKCA/CFS證書等近30年服務(wù)經(jīng)驗(yàn),護(hù)航產(chǎn)品順利銷往全球市場。
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