專業(yè)承接新疆全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)，熟悉新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局審評核查要求，專注二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證全流程代理申報服務(wù)。幫助企業(yè)解決資料編寫、體系搭建、現(xiàn)場核查整改、補(bǔ)正答復(fù)等各類難題，少走彎路，高效拿證，助力企業(yè)合規(guī)投產(chǎn)上市。

?可辦理業(yè)務(wù)范圍

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：新疆二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)、補(bǔ)正答復(fù)；三類醫(yī)療器械注冊申報、變更、延續(xù)、資料整改；一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：新疆二/ 三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新辦、變更、延續(xù)、換證；生產(chǎn)備案辦理；GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建、文件編制、現(xiàn)場核查輔導(dǎo)陪同。3、配套增值：產(chǎn)品分類界定、技術(shù)文檔撰寫、說明書標(biāo)簽合規(guī)審核、審評補(bǔ)正回復(fù)、UDI編碼指導(dǎo)、體系內(nèi)審輔導(dǎo)。

服務(wù)覆蓋地區(qū)

烏魯木齊、克拉瑪依、吐魯番、哈密、昌吉、博爾塔拉、巴音郭楞、阿克蘇、克孜勒蘇、喀什、和田、伊犁、塔城、阿勒泰，新疆全地州均可對接服務(wù)91短視頻。