GBZ/T 240.6-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》國標(biāo)檢測(cè)解析
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GBZ/T 240.6-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱：化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
發(fā)布日期：2011年8月19日
實(shí)施日期：2012年3月1日
發(fā)布單位：中華人民共和國衛(wèi)生部（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)）
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品對(duì)皮膚的刺激性/腐蝕性作用。
確定化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度，為制定化學(xué)品對(duì)皮膚刺激的保護(hù)措施提供依據(jù)。
受試樣品處理：
液態(tài)受試樣品：采用原液或?qū)嶋H應(yīng)用濃度。
固態(tài)可溶物質(zhì)：用水作為溶劑進(jìn)行配制。
不溶性或難溶固體或顆粒狀物質(zhì)：經(jīng)研磨粉碎，過100目篩，然后用水或適當(dāng)?shù)慕橘|(zhì)（如凡士林、阿拉伯樹膠、乙醇和水、羧甲基纖維素、聚乙二醇、丙三醇、植物油和礦物油等）按一定比例調(diào)制，以保證與皮膚充分接觸。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境：
健康成年白色家兔，其次為白色豚鼠。若使用其他哺乳動(dòng)物，需提供選擇依據(jù)。
至少需要4只健康成年動(dòng)物（雄性和/或雌性均可）。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)單籠飼養(yǎng)，試驗(yàn)前動(dòng)物要在試驗(yàn)環(huán)境中至少適應(yīng)3天。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，常規(guī)飼料喂養(yǎng)，自由飲水。
劑量設(shè)計(jì)：
受試樣品0.5mL（g）均勻涂布于受試部位。若受試樣品難以獲得或易產(chǎn)生全身毒性等原因，用量可適當(dāng)減少，但為了試驗(yàn)的一致性，涂布面積應(yīng)力求相等。
試驗(yàn)步驟：
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：試驗(yàn)前24小時(shí)將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物脊柱兩側(cè)毛剪去或剃掉，不可損傷表皮，去毛范圍左右各3cm×3cm。24小時(shí)后，選擇皮膚健康完整無損的動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)。
染毒：取受試樣品0.5mL（g）直接涂布在皮膚上，用4層紗布（2.5cm×2.5cm）和一層玻璃紙或類似物覆蓋，再用無刺激性膠布和繃帶加以固定。對(duì)側(cè)皮膚作為對(duì)照。采用封閉試驗(yàn)，敷用時(shí)間為4小時(shí)。試驗(yàn)結(jié)束后，用溫水或無刺激性溶劑清除殘留受試樣品。
觀察期限：觀察時(shí)間一般不超過14天。于清除受試樣品后的1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)分別觀察受試部位的皮膚反應(yīng)，進(jìn)行皮膚反應(yīng)評(píng)分。
皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分：
根據(jù)紅斑和水腫程度進(jìn)行評(píng)分：無紅斑或水腫為0分，輕微為1分，明顯為2分，中度至重度為3分，嚴(yán)重至焦痂形成為4分。
刺激強(qiáng)度分級(jí)：
根據(jù)清除受試樣品后24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)各觀察時(shí)點(diǎn)的Zui高積分均值進(jìn)行分級(jí)：積分均值0-0.49為無刺激性，0.5-2.99為輕度刺激性，3.0-5.99為中等刺激性，6.0-8.0為強(qiáng)刺激性。
動(dòng)物福利：在試驗(yàn)過程中應(yīng)盡量減少動(dòng)物的痛苦和不適，遵循動(dòng)物倫理原則。
試驗(yàn)可靠性：急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果從動(dòng)物外推到人的可靠性很有限。白色家兔在大多數(shù)情況下對(duì)有刺激性或腐蝕性的物質(zhì)較人類敏感。試驗(yàn)中使用封閉式接觸是一種超常的實(shí)驗(yàn)室條件下的試驗(yàn)，在人類實(shí)際接觸化學(xué)品過程中很少存在這種接觸方式。
豁免條件：若受試樣品為強(qiáng)酸（pH≤2）或強(qiáng)堿（pH≥11）物質(zhì)、已知有很強(qiáng)經(jīng)皮吸收毒性（LD50≤200mg/kg體重）的物質(zhì)、經(jīng)充分公認(rèn)的體外試驗(yàn)或結(jié)構(gòu)活性構(gòu)效關(guān)系可預(yù)見其具有腐蝕或刺激毒性的物質(zhì)，則不必進(jìn)行本試驗(yàn)。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) , 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) , 國標(biāo)檢測(cè) , 檢測(cè) , 檢測(cè)中心
第三方檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，涂料檢測(cè)服務(wù)，環(huán)境生態(tài)監(jiān)測(cè)，計(jì)量檢測(cè)服務(wù)
一般項(xiàng)目：環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)；生態(tài)資源監(jiān)測(cè)；土地調(diào)查評(píng)估服務(wù)；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；終端計(jì)量設(shè)備銷售；計(jì)量技術(shù)服務(wù)；標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)；公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定；環(huán)保咨詢服務(wù)；環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù)（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；特種設(shè)備
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