注冊一款其配套注射器（與人體血液接觸）是否可以委托有生產(chǎn)注射器條件的企業(yè)進行外協(xié)加工，注射器回廠我司只做包裝、滅菌工藝？
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根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理關于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關事項的通告（2015年第71號）》要求，包含有一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品的組合包類產(chǎn)品，如其配套用一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品外購，必須是持有相關醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品。如不是組合包類產(chǎn)品，一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)；重要零、組件應在本廠區(qū)100,000級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)（自制或外購的產(chǎn)品單包裝袋在300,000級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)），其中與藥（血）液直接接觸的零、組件和保護套的生產(chǎn)、末道清洗、裝配、初包裝等工序，必須在本廠區(qū)同一建筑體的100,000級潔凈區(qū)內(nèi)進行。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應急培訓
一般經(jīng)營項目是：電子、計算機、通訊設備、網(wǎng)絡的技術開發(fā)和服務；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售；初級農(nóng)產(chǎn)品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務；商務信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動策劃；經(jīng)營電子商務（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術咨詢、技術研發(fā)與技術服務；國內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營進出口業(yè)務。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可咨詢。4·器械市場專業(yè)技術人員服務.5.第三方冷鏈冷庫服務管理6.批進銷存軟件服務7.急救應急培訓服務...