上海申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案的條件和申報(bào)資料須知如下：
條件：
1. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的合法經(jīng)營(yíng)要求。
2. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)條件。
3. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，只需備案。
申報(bào)資料：
1. 填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。
4. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。
5. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明。
7. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
8. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
9. 經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件。
注意事項(xiàng)：
1. 提交的所有材料應(yīng)真實(shí)、合法、完整。
2. 如質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時(shí)是法人，則應(yīng)提供健康證明，并簽署企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)。
3. 如需準(zhǔn)備其他資料根據(jù)實(shí)際情況，可咨詢(xún)官方機(jī)構(gòu)。

如您不確定自己是否符合條件，建議參考官方材料或親自去相關(guān)部門(mén)咨詢(xún)。