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上海網(wǎng)上申報二類醫(yī)療器械備案的流程及必備資料

報價
¥800.00元每件
聯(lián)系手機
15618467993
微信號
15618467993
代辦
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
服務
提供人員+地址+產(chǎn)品
周期
10-15個工作日即出

上海網(wǎng)上申報二類醫(yī)療器械備案的流程及必備資料如下:
流程:
1. 企業(yè)登陸上海市市場監(jiān)督管理局(上海市藥監(jiān)局)網(wǎng)站,在“二類醫(yī)療備案信息采集系統(tǒng)”中填寫并提交主體信息和備案產(chǎn)品信息。
2. 確認提交的信息無誤后,企業(yè)法定代表人或負責人進行電子簽章,完成線上提交。
3. 符合備案要求的,上海市藥監(jiān)局將生成備案號和二維碼,企業(yè)可自行打印并張貼在產(chǎn)品展示使用位置。
必備資料:
1. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復印件(需要法定代表人簽字并加蓋公章)。
2. 二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證復印件(如有)。
建議使用企業(yè)法定代表人或負責人身份(不要使用銷售員身份)登錄并申請備案。已經(jīng)開通微信的企業(yè)也可通過微信提交申請。若通過委托第三方辦理進行備案的,則還需提交如下材料:第三方代理公司的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章,醫(yī)療器械銷售委托書原件并簽字、蓋章、法人代表簽字和加蓋公章。同時委托第三方處理退回證明事宜的,需填寫并提交“委托書”原件并簽字、加蓋公章。

如選擇由線下窗口遞交資料的話需提交紙質(zhì)資料(申請表格紙質(zhì)版、營業(yè)執(zhí)照復印件紙質(zhì)版、承諾書紙質(zhì)版)及相關(guān)證明原件。同時提供醫(yī)療器械說明書和標簽的樣稿及二維碼生成模板。這些資料的具體要求可能會因?qū)嶋H情況而有所不同,建議申請者在進行申報前詳細查詢官方信息或咨詢相關(guān)工作人員。


關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械經(jīng)營備案 , 二類醫(yī)療器械備案 , 二類醫(yī)療器械許可 , 醫(yī)療器械經(jīng)營許可 , 醫(yī)療器械銷售備案

更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91310115MA7EMYC01X
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

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公司簡介

VTB俄羅斯外貿(mào)銀行上海分行開戶、公司注冊、公司注銷(工商疑難注銷、財務報表調(diào)整、未分配利潤)、代理記賬、公司變更、食品經(jīng)營許可證(流通類、餐飲類)、icp許可證、edi許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、旅行社業(yè)務經(jīng)營許可證、營業(yè)性演出許可證(提供經(jīng)紀人資格證)、廣播電視節(jié)目制作許可證、出版物經(jīng)營許可證、人力資源服務許可證、勞務派遣經(jīng)營許可證(提供驗資與地址)、公共場所衛(wèi)生許可證(美容店、理發(fā)店、足浴店)、網(wǎng)絡(luò)文...

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