兩省藥監(jiān)局備戰(zhàn)新GMP認證-翁虹演過的三年級全部|肉肉的各種姿勢高H細文メイリン モデルコレクション メイ
| 兩省藥監(jiān)局備戰(zhàn)新gmp認證 |
| 召開藥品gmp認證檢查員座談會、舉辦認證檢查員任職培訓班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新版gmp）頒布以來，福建、河南等省食品藥品監(jiān)管局緊鑼密鼓地開展宣傳培訓工作，為實施新一輪gmp認證做好準備。 福建：加大投入、強化培訓 福建省食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管處處長謝義白認為，新版gmp的公布實施，是藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管建設(shè)的一件大事，是貫徹落實科學發(fā)展觀，維護百姓用藥安全的一件大事，也是藥監(jiān)部門堅持科學監(jiān)管，進一步把握藥品生產(chǎn)規(guī)律，加強和規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)管的重要成果。要切實抓好藥品質(zhì)量安全，首要的是建立嚴格的藥品生產(chǎn)安全標準。將新一輪gmp認證落實到位，是當前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點。藥監(jiān)部門要加大投入，強化宣傳培訓，督促引導藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版gmp要求實施生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。 據(jù)了解，福建省食品藥品監(jiān)管局將新版gmp培訓列入2011年干部培訓計劃，通過專家講解、交流體會、研討重難點問題、疑難案例會診、實戰(zhàn)演練等形式，開展學習培訓。 本月，該局將召開全省認證檢查員座談會，重點培訓學習新版gmp的相關(guān)條款。計劃在4月份舉辦全省gmp認證檢查員任職培訓班，并邀請國家食品藥品監(jiān)管局藥品認證管理中心的專家到會講解。同時，結(jié)合“3?15”消費者權(quán)益日活動，開展宣傳貫徹新版gmp系列活動，為順利實施新版gmp營造良好氛圍。 下一階段，該局還將宣傳培訓的重點轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)企業(yè)，對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展交叉跟蹤檢查，確保新建、改擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版gmp進行檢查認證。 河南：早打算、早著手 新版gmp正式對外發(fā)布后，河南省食品藥品監(jiān)管局提前著手，及早打算，認真學習貫徹新版gmp。 在組織監(jiān)管人員和生產(chǎn)企業(yè)負責人認真學習新版gmp條文的基礎(chǔ)上，把培訓作為重點，將其列入全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)教育培訓五年規(guī)劃和年度計劃，對監(jiān)管人員、認證人員、駐廠監(jiān)督員、質(zhì)量受權(quán)人及藥品生產(chǎn)企業(yè)展開多層次、多類別培訓，確保對新版gmp各項要求把握到位、落實到位。 3月1日起，河南省食品藥品監(jiān)管局對該省新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間提出的認證申請，全部按照新版gmp規(guī)定認證檢查。在此基礎(chǔ)上，加強調(diào)查研究，待實施辦法出臺后，抓緊制定符合本省實際的實施意見，對該省企業(yè)實施新版gmp工作提出具體要求，監(jiān)督和引導企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品風險程度，按類別分階段達到新版gmp要求，建立起全面、系統(tǒng)、嚴密的質(zhì)量管理體系，全面提高企業(yè)的質(zhì)量控制水平。 按照新版gmp要求，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)實際，要求各省轄市局每季度召開一次企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量分析會，搭建交流平臺，暢通信息渠道，增強質(zhì)量分析的針對性和可操作性，深入企業(yè)調(diào)研，切實提高企業(yè)的風險管理和控制水平。 |