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美國FDA OTC注冊要求和流程:

NO1.

對OTC藥品或消毒產(chǎn)品的制造商的商號注冊,注冊完成后在FDA藥品注冊工廠數(shù)據(jù)庫查詢。

NO2.

進行NDC Labeler code注冊:對于藥品或消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),必須取得一個5位的NDCcode,NDC號碼將會是工廠的身份識別號。

NO3. 標簽符合性檢查。所有的標簽都必須滿足FDA的要求。

NO4. NDC 標簽備案。滿足FDA要求的標簽,必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

NO5.藥品清單登錄(針對OTC藥品類,以及洗手液類)

在取得FDA商號和NDC Labeler code后,工廠還必須將每種產(chǎn)品的標簽和配方登錄到藥品清單(druglisting)中去,這樣FDA認證才算完成。

美國FDA OTC注冊的條件:

- 非美國的工廠或品牌商,必須有美國代表。

- 申請人必須有鄧白氏碼(諾申請方?jīng)]有鄧白氏碼(D-U-N-S),又迫于FDA申請的需要,我們代為申請一個臨時的9位數(shù)的鄧白氏碼來使用,約一周取得;完成FDA注冊之后,再提供獲得的DUNS碼,并可以長期使用)。

- 非美國的公司,必須提供進口商的信息,進口商需要有鄧白氏碼。(諾進口商沒有鄧白氏碼,我們也可代為申請鄧白氏碼)

FDA OTC注冊的周期:一周(如果沒有鄧白氏碼需要兩周)


關(guān)鍵詞

EPA注冊

更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440101MA59MC2F26
法定代表人
周樂輝
注冊資本
1000

主營產(chǎn)品

廣州水質(zhì)檢測、廣州土壤檢測、廣東井水檢測、廣東污水廢水檢測,廣州檢測服務(wù)、廣州固廢檢測、廣州地下水檢測

經(jīng)營范圍

廣東水質(zhì)檢測、環(huán)境檢測、土壤污泥固廢檢測、無損探傷檢測、化妝品檢測

公司簡介

廣州國檢檢測有限公司有限公司:核心價值觀:安全,公正廉潔,尊長敬司,創(chuàng)新為魂,應(yīng)用為重,勵精圖治。經(jīng)營服務(wù)理念:用心服務(wù),用科學檢測技術(shù)為客戶發(fā)現(xiàn)、消除火災隱患,追求安全與經(jīng)營效益的雙贏,造福社會。企業(yè)行為準則:方法科學,誠信經(jīng)營,堅持原則,為客戶提供公正、科學、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。員工行為準則:誠實守信,尊長敬業(yè);笑看得失,莫議人非;愛崗敬業(yè),和合處世;服務(wù)至上;遵章守法,勇?lián)熑?。公司積極鼓勵員工學習中國傳統(tǒng)文化,倡導孝敬、誠信、感恩向...

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