發(fā)酵罐確保生產(chǎn)過程符合GMP要求

發(fā)酵罐廣泛應用于乳制品、飲料、生物工程、制藥、精細化工等行業(yè)，罐體設有夾層、保溫層、可加熱、冷卻、保溫。罐體與上下填充頭（或雛形）均采用旋壓R角加工，罐內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理，無衛(wèi)生死角，而全封閉設計確保物料始終處一無污染的狀態(tài)下混合、發(fā)酵，設備配備空氣呼吸孔，CIP清洗噴頭，人孔等裝置。

發(fā)酵罐的分類：按照發(fā)酵罐的設備，分為機械攪拌通風的和非機械攪拌通風發(fā)酵罐；按照微生物的生長代謝需要，分為好氣型發(fā)酵罐和厭氣型發(fā)酵灌。發(fā)酵罐是一種對物料進行機械攪拌與發(fā)酵的設備。該設備采用內(nèi)循環(huán)方式，用攪拌槳分散和打碎氣泡，它溶氧速率高，混合效果好。罐體采用SUS304或316L進口不銹鋼，罐內(nèi)配有自動噴淋清洗機頭，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。

發(fā)酵罐按照衛(wèi)生級要求設計，結構設計極具人性化，操作方便。傳動平穩(wěn)，噪音低，適宜的徑高比設計，按需定制攪拌裝置，節(jié)能，攪拌、發(fā)酵效果好，內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理。發(fā)酵罐各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內(nèi)罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性，符合“cGMP”等規(guī)范要求。

發(fā)酵罐其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒，在設計和加工中應注意結構嚴密，合理。發(fā)酵罐能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少（避免死角）、物料與能量傳遞性能強，并可進行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染，適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。

發(fā)酵罐用于厭氣發(fā)酵（如生產(chǎn)酒精、溶劑）的發(fā)酵罐結構可以較簡單，用于好氣發(fā)酵（如生產(chǎn)抗i生素、氨基酸、有機酸、維生素等）的發(fā)酵罐因需向罐中連續(xù)通入大量無菌空氣，并為考慮通入空氣的利用率，故在發(fā)酵罐結構上較為復雜，常用的有機械攪拌式發(fā)酵罐、鼓泡式發(fā)酵罐和氣升式發(fā)酵罐。

發(fā)酵罐機械方面有哪些使用操作？

安裝好電極。在滅菌前檢查各接口，各個管線外觀是否是正常的，出蒸汽管是否是牢固的。各個閥門應由兩個人去檢查是否處于完全關閉狀態(tài)。

滅菌時至少要求兩個人在場，一個人來負責操作各種閥門，另一個人來負責觀察報告各項參數(shù)。

確認各個閥門處于關閉狀態(tài)后，打開蒸汽發(fā)生器進水閥，啟動蒸氣發(fā)生器，蒸氣發(fā)生器開始自動進水，此時應該打開蒸氣發(fā)生器下部的排水閥，盡量放去水銹后關閉排水閥。注意觀察蒸汽發(fā)生器內(nèi)水量液位，防止發(fā)生事故。

此時應完全打開夾套出氣閥閥門，緩慢打開蒸汽發(fā)生器的總閥門，緩慢打開部分夾套進氣閥，開始對夾套通入水蒸氣。開始時可能蒸汽壓力不穩(wěn)，壓力表指針劇烈擺動，可以適當關小夾套進氣閥，然后依次來打開取樣閥出蒸汽閥，取樣閥進蒸汽閥，底閥出蒸汽閥，底閥進蒸汽閥，對取樣閥和底閥滅菌，同時排盡壓力不穩(wěn)的水蒸氣。水蒸氣壓力不劇烈變化時再依次關閉、底閥出氣閥。

罐內(nèi)的溫度逐漸上升，至所設置90°溫度時，攪拌電機停止轉動，此時打開罐體總進氣閥，打開罐體出氣管閥，依次打開以下閥門：打開出氣調(diào)節(jié)閥，緩慢打開罐體進蒸汽閥對罐內(nèi)通入蒸汽，空氣濾器表壓開始上升，超過0.1MP時打開冷凝水閥門疏水，繼續(xù)開大罐體進蒸汽閥，除盡罐內(nèi)空氣后，罐內(nèi)壓緩慢上升，調(diào)整出氣調(diào)節(jié)閥，使之達到滅菌所要求溫度壓力，達到滅菌溫度時計時開始。

調(diào)整夾套進氣閥、罐體進蒸汽閥和出氣調(diào)節(jié)閥，使溫度、罐壓保持所設溫度。滅菌時間到后，依次關閉已開的各進汽閥門，關閉蒸汽總閥門，完全放開罐內(nèi)尾氣排氣閥放掉罐內(nèi)壓力，關閉蒸汽發(fā)生器電源。打開空氣壓縮機，等罐壓降至0.05MP時，緩慢打開進氣調(diào)節(jié)閥，維持罐內(nèi)正壓。

滅菌過程中，操作員應穿長衣長褲，帶防護手套，防止燙i傷。滅菌過程中如果蒸汽發(fā)生器自動進水，蒸汽總壓將迅速下降，必要時可以適當開大蒸汽總閥門，保持壓力，但要小心觀察壓力變化。對罐內(nèi)通蒸汽時，滅菌后罐壓下降較快，注意通無菌空氣時機。盡量不要使空氣壓縮機和蒸汽發(fā)生器同時工作。滅菌過程中空氣濾器壓力不應超過0.2MP。冷凝水的大小將影響罐內(nèi)液體滅菌后濃度，要考慮蒸汽冷凝水增加量。

發(fā)酵罐獨立型一體式結構的特征

發(fā)酵罐主要由罐體，智能電控箱，過濾器，加熱器，連接管配件，無油氣泵（長壽命活塞式）等組成，液體發(fā)酵罐中，液體發(fā)酵罐為全封閉、立式結構的衛(wèi)生潔凈型容器設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。

發(fā)酵罐整機采用不銹鋼鏡面拋光板，減少熱輻射，滅菌無死角；快開口式設計，利于操作與清洗；機械密封，性能安全可靠；水循環(huán)自動控制；罐體采用不銹鋼也可按用戶要求設計；發(fā)酵罐在位滅菌采用罐內(nèi)電加熱滅菌，也可用外蒸汽滅菌，加熱管壽命長，拆裝方便，采用0.01微米孔徑濾芯，無雜菌污染，濾芯在位滅菌，不用單獨滅菌。發(fā)酵罐自制液體發(fā)酵罐攪拌方式，底部磁力攪拌還有槳式、錨式、螺條式、刮壁式等攪拌方式。

發(fā)酵罐采用進口除i菌過濾或國產(chǎn)過濾系統(tǒng)，采用二級、過濾器，做到絕i對過濾，避免雜菌污染。過濾器采用發(fā)酵罐內(nèi)蒸汽在位滅菌，不需拆裝，使用方便，不銹鋼發(fā)酵罐，壽命長。發(fā)酵罐采用PID溫度控制方式自動控溫，精度高，可根據(jù)不同任意設定滅菌、發(fā)酵溫度及滅菌時間。培養(yǎng)基滅菌、冷卻時間不超過2小時。發(fā)酵罐發(fā)酵主要操作方式：根據(jù)發(fā)酵過程操作方式將工業(yè)發(fā)酵分為三種模式，即間歇發(fā)酵，連續(xù)發(fā)酵和流加發(fā)酵。

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