匯域小廖說資源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是要從事醫(yī)療器械經(jīng)營羹行業(yè)的企業(yè)必須要辦理的一個證件，但由于其辦理比艱難，很多公司都會選擇找專門的代辦機構(gòu)來進(jìn)行辦理。匯域國際有著豐富的降壓你，現(xiàn)成的人機關(guān)系，牢牢把握現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的每一個時間點。有需要辦理的可以直接與我聯(lián)系。

Q1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦理?

企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。

Q2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為多久?

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期為5年。

Q3、如何判斷申請的醫(yī)療器械是什么類型?

這需要看醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的注冊號，第XXXXXXX號的第一個數(shù)字就是管理類別，1就是一類，2就是二類。

辦理流程和要求，每個城市不一樣的，具體你來得去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局咨自詢，基本都是網(wǎng)上申報、紙質(zhì)文件受理、現(xiàn)場檢查、發(fā)證。外行辦起來非常累，除非找個有時間的聰明點的同事專門研究這件事。

大致提供資料如下：人員、場地、設(shè)施等方面。

現(xiàn)場核查的主要要求在于倉庫設(shè)施、管理制度、記錄臺帳、檔案、人員法規(guī)知識的熟悉程度。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的相關(guān)信息。