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出口韓國的口罩為什么要做KFDA認證
作者：山東智航認證
韓國疫情趨勢嚴重，據(jù)韓聯(lián)社2月27日消息，韓國統(tǒng)計廳當(dāng)天發(fā)布數(shù)據(jù)稱，近期KF94口罩在韓國網(wǎng)上的售價超過4000韓元，較疫情前的（700至800韓元）增長6到8倍，而藥店與超市等實體店的KF94口罩售價則維持在2000韓元的水平。
國內(nèi)的廠商詢問韓國KFDA注冊的較多，重點介紹一下韓國注冊相關(guān)要求：
KFDA -- 通俗的講是指韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。
韓國衛(wèi)生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），簡稱衛(wèi)生部，主要負責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是主要的衛(wèi)生保健部門。
依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。
韓國醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方法與歐盟對醫(yī)療器械的分類方法非常相似。
Ⅰ類：幾乎沒有潛在危險的醫(yī)療器械；
Ⅱ類：具有低潛在危險的醫(yī)療器械；
Ⅲ類：具有中度潛在危險的醫(yī)療器械；
Ⅳ類：高風(fēng)險的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類依據(jù)：危險程度、與人體的接觸面積和接觸時間、產(chǎn)品的安全性和有效性。
iso9001,iso14001，iso18001.知識產(chǎn)權(quán)，檢測，CE認證，醫(yī)療器械備案，注冊證，許可證，項目申報，產(chǎn)品認證，體系認證，
質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)；檢測服務(wù)；電子產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢服務(wù)；認證認可服務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）
山東智航認證技術(shù)有限公司是經(jīng)市場監(jiān)督管局批準成立。專業(yè)提供各類ISO質(zhì)量管理體系認證、企業(yè)管理咨詢、知識產(chǎn)權(quán)代理、各類產(chǎn)品認證、檢驗檢測委托、計量服務(wù)、企業(yè)資質(zhì)代辦、項目申報等企業(yè)綜合一站式服務(wù)機構(gòu)。歷經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，ISO認證、商標(biāo)代理、專利代理、進出口認證綜合業(yè)務(wù)量每年超萬余件，服務(wù)客戶覆蓋全國34個省級行政區(qū)域，贏得了廣大客戶的認可和信賴。山東智航認證體系咨詢師、培訓(xùn)管理師、管理咨詢師、專利代理人、商標(biāo)代理人、質(zhì)檢技術(shù)專家等均在行業(yè)...