兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南(四)配方設(shè)計(jì)原則示例(轉(zhuǎn))-ySl千人千色t9t9t9t9-國(guó)產(chǎn)精品嫩草久久久久
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二、配方設(shè)計(jì)原則舉例
本配方精選已知安全、溫和且純度高的化妝品常用原料,使用盡量少的原料品種及添加量(水除外)。
本產(chǎn)品的基本功能為滋潤(rùn)與保濕,配方不使用超出這兩點(diǎn)基本功能的其他功效添加成分(必要的乳化劑、穩(wěn)定劑等除外)。
所選用的原料均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn),并確保檢驗(yàn)結(jié)果符合相關(guān)規(guī)格的指標(biāo)要求。
本配方未添加香精、著色劑等可能引發(fā)不良反應(yīng)的原料。
三、配方整體分析報(bào)告舉例
配方中的1~6號(hào)原料是基于滋潤(rùn)與保濕的產(chǎn)品性能選用的。
第2號(hào)原料甘油是已知的化妝品常用多元醇保濕劑,配方中選用的甘油純度大于98%,其中雜質(zhì)二甘醇?xì)埩袅啃∮?.05%。相關(guān)指標(biāo)均高于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“化妝品用甘油原料要求”。本配方中甘油用量為6%,在安全的用量范圍之內(nèi)。
第3號(hào)原料油橄欖(OLEAEUROPAEA)果油是來(lái)源于天然的植物油橄欖果,安全、可食用,也是使用多年的化妝品原料,化妝品配方中沒(méi)有用量的限制,本配方用量是6%。
第4號(hào)原料角鯊?fù)椋航酋復(fù)槭侨梭w皮脂中的天然成分,美國(guó)CIR評(píng)論認(rèn)為,其用于化妝品中是安全的,配方Zui大安全使用量為31%。本配方中添加量是5%。
第5號(hào)原料鯨蠟醇,美國(guó)CIR評(píng)論認(rèn)為其用于化妝品是安全的,化妝品中Zui大安全用量達(dá)50%。本配方中添加量是3%。
第6號(hào)原料聚二甲基硅氧烷在化妝品配方中應(yīng)用多年,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,美國(guó)CIR評(píng)論其在化妝品中Zui大安全用量為24%,因此在本配方用量(2%)下應(yīng)該不會(huì)有安全風(fēng)險(xiǎn)。
配方中的第7、8號(hào)原料是使用非常普遍的非離子型乳化劑,也是形成乳化膏霜的必要原料。聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯的添加量分別為1.5%和0.8%,屬于較低的用量水平。美國(guó)CIR對(duì)于聚山梨醇酯-60及山梨坦硬脂酸酯的評(píng)價(jià)結(jié)論是其用于化妝品是安全的,兩種原料Zui大安全用量均為25%。
我們注意到聚山梨醇酯-60可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)二噁烷殘留的問(wèn)題,并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估結(jié)論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料部分。
本產(chǎn)品選用的防腐劑是第9號(hào)原料苯氧乙醇,其在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中的限用量為1%,本配方添加0.5%,大大低于其限量。
我們注意到苯氧乙醇中可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)苯酚及二噁烷殘留的問(wèn)題,并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估結(jié)論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料部分。
第10號(hào)原料卡波姆鈉是在化妝品中有多年使用歷史的增稠劑,本配方使用的是卡波姆940經(jīng)堿中和后的原料,使用時(shí)無(wú)需再中和。美國(guó)CIR評(píng)論卡波姆940在化妝品中Zui大安全用量為2%,本配方的用量(0.4%)大大低于這一數(shù)值。
第11號(hào)原料是化妝品中Zui常用的抗氧劑之一,其作用主要是防止配方中的油脂發(fā)生氧化、酸敗而導(dǎo)致的產(chǎn)品變質(zhì),本配方中的用量(0.2%)低于一般常用量(美國(guó)CIR統(tǒng)計(jì)其在化妝品配方中的Zui大用量達(dá)36%),在本產(chǎn)品中應(yīng)用應(yīng)該是安全的。
,從配方整體分析及所用原料看,本配方用于兒童產(chǎn)品應(yīng)該是安全的。
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鄒工
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