FDA認(rèn)證的年費(fèi)是怎么收取的-國產(chǎn)產(chǎn)在線精品亞洲aavv|甜性澀愛btメイリン モデルコレクション メ
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我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來,想要投放到美國市場上賣。除了考慮包裝、名稱和價(jià)格,先考慮獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
關(guān)于FDA注冊是什么
FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局,F(xiàn)DA注冊是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊,獲得注冊號(hào)碼
FDA里有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別
1.食品FDA注冊 食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。
一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)
二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新
三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的
費(fèi)用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表
2.醫(yī)療器械FDA注冊:
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。
費(fèi)用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi),這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政,每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。
另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人)。
注冊成功后會(huì)有三個(gè)號(hào)碼:醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration or FEI Number;產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號(hào)碼listingNumber先會(huì)有產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator產(chǎn)品注冊號(hào)碼 Number和listingNumber直接可以清關(guān)的登記過,但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”的設(shè)施,可以臨時(shí)以這個(gè)號(hào)碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妝品注冊:FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;
辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為
企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號(hào)碼(和食品類似需要到后臺(tái)查看,無法直接查詢)
4.食品接觸材質(zhì)FDA檢測:
第一步: 按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測,會(huì)獲得檢測報(bào)告
第二部:拿到檢測報(bào)告后,我們會(huì)作為貴司的美國代理人,到FDA數(shù)據(jù)庫,核對相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書的,終會(huì)獲得FDA 符合性證書
FDA認(rèn)證 , 的年費(fèi) , 是怎么收取的
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無檢驗(yàn)檢測服務(wù);認(rèn)證服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
深圳市訊標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...