廣州和深圳我公司都可以代辦資質(zhì)包括公司一起，只需要提供場地、人員資料即可，提供企業(yè)主的產(chǎn)品說明供我們撰寫資料，人員方面也是根據(jù)產(chǎn)品來確定需要哪些類人員的，至少是從事醫(yī)療行業(yè)和相關(guān)學(xué)歷的說明才可以，監(jiān)管單位是需要到現(xiàn)場看場地的，而且需要面試的，所以還需要對企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理進(jìn)行一個面試前的培訓(xùn)，這樣才可以順利通過面試和看場地，對于拿到廣州和深圳代辦醫(yī)療器械公司資質(zhì)是非常有利而且節(jié)省時間的。
廣州和深圳代辦醫(yī)療器械公司資質(zhì)中的重點(diǎn)節(jié)點(diǎn)：
1.準(zhǔn)備好資料申請：通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。
2.現(xiàn)場提交資料受理：辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.等待獲取辦理結(jié)果：申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進(jìn)度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。
廣州和深圳代辦醫(yī)療器械公司資質(zhì)的條件：
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員正書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
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經(jīng)營范圍包含：自有房地產(chǎn)經(jīng)營活動；商務(wù)信息咨詢（不含投資類咨詢）；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；稅務(wù)服務(wù)；財務(wù)咨詢；融資咨詢服務(wù)；市場營銷策劃；企業(yè)形象策劃；廣告設(shè)計、代理；廣告制作；平面設(shè)計；廣告發(fā)布；品牌管理；數(shù)字內(nèi)容制作服務(wù)（不含出版發(fā)行）；組織文化藝術(shù)交流活動；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
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