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FDA:美國(guó)食品藥品管理局。
美國(guó)為了更好的管理化妝品,F(xiàn)DA建立了VCRP注冊(cè)制度,在美國(guó)生產(chǎn)、分裝和銷售化妝品的相關(guān)各方都必須對(duì)自己的產(chǎn)品注冊(cè)。不管是在市面上銷售的產(chǎn)品,還是不在市面銷售的產(chǎn)品(比如只在酒店使用的小樣、禮品等),都需要通過(guò)FDA的VCRP注冊(cè)。
化妝品VCRP注冊(cè)分為兩步:
第一步提交FDA2511表格,注冊(cè)成為化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體(cosmeticestablishment);
第二步提交FDA2512表格(化妝品成分聲明表),申報(bào)產(chǎn)品的配方。當(dāng)化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體在FDA取得商號(hào)(establishmentnumber)之后,就可以隨時(shí)申報(bào)、更新、修改和刪除自己的產(chǎn)品配方了。
化妝品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)進(jìn)行FDA的VCRP注冊(cè),這樣FDA就可以建立一個(gè)化妝品經(jīng)營(yíng)者的數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù),F(xiàn)DA能夠方便管理各化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體的情況,以及他們所經(jīng)營(yíng)的化妝品具體產(chǎn)品與各產(chǎn)品配方。FDA還通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行化妝品成分復(fù)審(CIR),來(lái)評(píng)估化妝品成分的安全性評(píng)估。
化妝品進(jìn)入美國(guó)銷售,完成化妝品的FDA注冊(cè),并不代表萬(wàn)事大吉。FDA在市場(chǎng)監(jiān)管方面,專門(mén)成立了調(diào)查部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室部門(mén)。這兩個(gè)部門(mén)主要負(fù)責(zé)化妝品的市場(chǎng)監(jiān)管,他們根據(jù)消費(fèi)者的反饋和VCRP系統(tǒng),來(lái)對(duì)市場(chǎng)上的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和化驗(yàn),主要的抽檢為如下四個(gè)方面:
NO1.對(duì)化妝品進(jìn)行色彩分析和禁用成分分析;
NO2.對(duì)不符合法規(guī)要求的化妝品標(biāo)簽進(jìn)行抽檢;
NO3.對(duì)眼部化妝品、紋身油墨、護(hù)膚品進(jìn)行微生物分析;
NO4.對(duì)可能含禁用原料的化妝品進(jìn)行抽檢。
化妝品FDA認(rèn)證重金屬檢測(cè)和微生物檢測(cè)主檢項(xiàng)目:
重金屬檢測(cè):鉛和汞(主要)
微生物檢測(cè):細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。
化妝品FDA海關(guān)抽檢檢驗(yàn):色素分析,污物分析,微生物分析,化學(xué)污染分析(重金屬)。
美國(guó)FDA認(rèn)證合作雙方及甲方提交的資料
NO1.費(fèi)用咨詢并正式書(shū)面報(bào)價(jià),雙方簽定合作協(xié)議書(shū)
NO2.公司資質(zhì)證明,生產(chǎn)許可證
NO3.申請(qǐng)書(shū)
NO4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
NO5.產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)
NO6.產(chǎn)品相關(guān)圖紙
NO7.FDA其他新增要求文件
對(duì)于進(jìn)口化妝品,在清關(guān)時(shí)主要做如下方面的抽檢:
NO1.標(biāo)簽符合性;
NO2.禁用成分與限用成分的使用;
NO3.未認(rèn)證或禁用的著色劑;
NO4.對(duì)來(lái)自瘋牛病高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)化妝品的牛源性成分的抽檢。
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睫毛FDA注冊(cè)
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法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定禁止的不得經(jīng)營(yíng);法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定應(yīng)當(dāng)許可(審批)的,經(jīng)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后憑許可(審批)文件經(jīng)營(yíng);法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定無(wú)需許可(審批)的,市場(chǎng)主體自主選擇經(jīng)營(yíng)。(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢,商務(wù)服務(wù)(除商品中介),企業(yè)管理咨詢,市場(chǎng)調(diào)查;技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢;產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù),產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù))
六盤(pán)水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司(LiuPanShui Enterprise Testing & Consulting Service Co., Ltd)簡(jiǎn)稱“LETC”,是貴州省六盤(pán)水市工商認(rèn)定的一家專業(yè)從事于工廠&企業(yè)于一體的產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)公司。早至2014年起就已經(jīng)走進(jìn)產(chǎn)品出口安全認(rèn)證服務(wù),產(chǎn)品安全測(cè)試服務(wù)及電商注冊(cè)服務(wù)為中國(guó)的工廠和企業(yè)提供檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司業(yè)務(wù)定位主要以檢測(cè)(測(cè)試),認(rèn)證,注冊(cè),驗(yàn)廠,咨詢,年審提供全方位一條龍...