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服務(wù)項目:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP/ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,GB12693乳制品認(rèn)證, GB 23790 嬰幼兒配方乳粉認(rèn)證
GMP:Good Manufacturing Practice
GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
我國為了優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn)專門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)全過程中嚴(yán)格要求,嚴(yán)密監(jiān)控,科學(xué)合理,規(guī)范的條件和方法所制定的一套管理方法和實施措施。
GMP標(biāo)準(zhǔn)要求是對藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料,成分配比,制作,成品,包裝,標(biāo)簽,到銷售的整個生產(chǎn)鏈環(huán)節(jié)操作都制訂出明確,清晰的準(zhǔn)則和管理方法,嚴(yán)密監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理與質(zhì)量管理來實施正確的檢查、監(jiān)控和記錄,從而保證Zui終獲得的產(chǎn)品是預(yù)期優(yōu)質(zhì)的藥品。
GMP認(rèn)證關(guān)鍵點:
人員要求:職健康檢查合格是必要要求,體檢獲得健康證是上崗前提。上崗之后需要養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣,參加企業(yè)的技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房設(shè)施要求:車間設(shè)計結(jié)構(gòu)合理、環(huán)保裝修材料、生產(chǎn)線設(shè)計安裝避免交叉污染、車間隨時保持干凈,廢物處理、污水處理都要要求合理。
衛(wèi)生控制:日常車間設(shè)備,工具,器材的定時清洗、消毒、保持工作記錄。
設(shè)備維護(hù):所有工廠設(shè)備,用具、設(shè)計、采用材料和制作工藝、必須便于清洗和正當(dāng)維護(hù),接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
加工控制:原料進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行、確保產(chǎn)品衛(wèi)生,質(zhì)量和安全。
產(chǎn)品回收處理:所有生產(chǎn)成品,銷售的產(chǎn)品要求可追溯,模擬產(chǎn)品回收的程序并保持回收情況記錄。
GMP/ISO22716:2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
ISO化組織在2007年11月制定發(fā)布GMP/ISO22716:2007,對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。為生產(chǎn)企業(yè)對化妝品生產(chǎn),控制,存儲,銷售,顧客消費上產(chǎn)品質(zhì)量問題的可溯性和相關(guān)責(zé)任。
流程安排:
現(xiàn)場考察企業(yè)情況—報價并簽訂協(xié)議—制定計劃方案—建立管理體系—企業(yè)體系培訓(xùn)—建立體系文件—文件審核—企業(yè)車間試運行—模擬審查—審核員現(xiàn)場審核—通過審核—獲得證書
六盤水工企檢測更多ISO合作項目:
GMP/ISO22716體系認(rèn)證
ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
CMMI軟件能力成熟度模型集成
HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點體系
OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系
ISO/IATF16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量體系
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO27001信息安全管理體系
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
ISO9001國際質(zhì)量管理體系
GB/T27922售后服務(wù)評價體系服務(wù)能力五/四/三星級
化妝品體系GMP認(rèn)證
WEEE注冊,包裝注冊,TISI認(rèn)證,SNI認(rèn)證,SIRIM認(rèn)證,BIS認(rèn)證,ISO認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證,DOT認(rèn)證,UN認(rèn)證
法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定禁止的不得經(jīng)營;法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定應(yīng)當(dāng)許可(審批)的,經(jīng)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后憑許可(審批)文件經(jīng)營;法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定無需許可(審批)的,市場主體自主選擇經(jīng)營。(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢,商務(wù)服務(wù)(除商品中介),企業(yè)管理咨詢,市場調(diào)查;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢;產(chǎn)品檢測技術(shù),產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù))
六盤水工企檢測咨詢服務(wù)有限公司(LiuPanShui Enterprise Testing & Consulting Service Co., Ltd)簡稱“LETC”,是貴州省六盤水市工商認(rèn)定的一家專業(yè)從事于工廠&企業(yè)于一體的產(chǎn)品檢測認(rèn)證服務(wù)公司。早至2014年起就已經(jīng)走進(jìn)產(chǎn)品出口安全認(rèn)證服務(wù),產(chǎn)品安全測試服務(wù)及電商注冊服務(wù)為中國的工廠和企業(yè)提供檢測認(rèn)證服務(wù)。公司業(yè)務(wù)定位主要以檢測(測試),認(rèn)證,注冊,驗廠,咨詢,年審提供全方位一條龍...