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- 報(bào)價(jià)
- ￥1.00元每盒
- 聯(lián)系手機(jī)
- 18121127162
- 注冊證號
- 國械注準(zhǔn)20163401
- 檢測技術(shù)
- 流式熒光
- 臨床意義
- 卵巢癌腫標(biāo)
腫瘤標(biāo)志物人附睪蛋白4定量檢測試劑盒
基本信息
注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401436
臨床應(yīng)用：用于對惡性腫瘤卵巢癌患者進(jìn)行態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果。
適用機(jī)型：TESMI系列、 Luminex®200TM
樣本要求：血清
檢測指標(biāo)：HE4（人附睪蛋白4）
參考范圍：絕經(jīng)前66.30pmol/L，絕經(jīng)后173.26 pmol/L
組成成分：反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等（詳見說明書）。
產(chǎn)品優(yōu)勢
全自動，高通量的檢測平臺，完全免除手動操作，誤差更低；
樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項(xiàng)指標(biāo)；
靈活性，既可檢測單項(xiàng)腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，配有急診位，更便于臨床應(yīng)用；
成本低，比進(jìn)口發(fā)光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。
臨床意義
卵巢癌的更 新檢測指標(biāo)：卵巢癌早期HE4診斷的敏感度是82.7%，而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相比，HE4的特異性高達(dá)99.0%。HE4與CA125是相互補(bǔ)充的標(biāo)志物，兩者聯(lián)合應(yīng)用，敏感性可增加到92%；
HE4與CA125聯(lián)合檢測計(jì)算出的ROMA指數(shù)具有重要臨床意義（絕經(jīng)前女性ROMA指數(shù)≥11.4%，絕經(jīng)后女性ROMA指數(shù)≥29.9%，定義為上皮性卵巢癌的高風(fēng)險(xiǎn)組）。
影響因素
慢性腎病對HE4有一定影響；
接受過小鼠單克隆制劑治療的患者，其樣本中可能含有小鼠抗體，本產(chǎn)品測試此類樣本時(shí)結(jié)果可能出現(xiàn)異常。
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體外診斷試劑,腫瘤標(biāo)志物，自身免疫抗體檢測試劑，HPV分型試劑，肺癌甲基化試劑，糞便隱血等
生物、醫(yī)藥技術(shù)、醫(yī)藥中間體、診斷及科研試劑、儀器的研究、開發(fā)，自有技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓；科研試劑及醫(yī)療器械生產(chǎn)，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品；科研儀器、科研試劑及醫(yī)療器械（限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》中核定的醫(yī)療器械，其他醫(yī)療器械除外）的批發(fā)、傭金代理（拍賣除外）、進(jìn)出口；提供上述相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（不...
上海透景生命科技股份有限公司(簡稱“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。透景生命于2017年4月12日成功上市，股票代碼：300642。透景生命立足于自主創(chuàng)新，構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個(gè)技術(shù)平臺。各平臺互為補(bǔ)充，各有所長：高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點(diǎn)，可以...