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報價
¥1.00元每盒
聯(lián)系手機
18121127162
注冊證號
國械注準20173404
HPV分型
27種人乳頭瘤病毒分型
產(chǎn)品優(yōu)勢
數(shù)字化高通量不用洗滌

人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)


基本信息


注冊證號:國械注準20173404697
臨床應用:一次分型檢測人宮頸脫落細胞中27種高危型HPV,用于宮頸癌的輔助診斷以及尖銳濕疣確診依據(jù)。
適用機型:Luminex200
樣本要求:人宮頸脫落細胞,疣體
檢測指標:27種人乳頭瘤病毒分型檢測(17種高危型別:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82;10種低危型別:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83)
產(chǎn)品規(guī)格:48人份/盒
產(chǎn)品優(yōu)勢



  • 全分型的HPV 基因分型檢測系統(tǒng),一次檢測,區(qū)分27種HPV亞型(17種高危,10種低危),準確區(qū)分單一型別的持續(xù)感染、多重感染和不同型別的復發(fā)感染


  • β- Globin完善的內(nèi)參質(zhì)控:采用β- Globin作為全程內(nèi)部質(zhì)控,有效判斷因采樣不足、擴增失敗帶來的假陰性結果。

  • 數(shù)字化、高通量結果呈現(xiàn):流式熒光雙激光檢測系統(tǒng),每種型別100次分析,軟件自動分析和判讀,數(shù)字化結果呈現(xiàn)。

  • 操作簡單快捷,全程無需洗滌,減少污染,采用液相雜交系統(tǒng)檢測,熒光顯色安全無毒,全程無需洗滌,減少交叉污染可能。


  • 臨床意義


    不同型別的HPV致病能力差異較大,低危型與外生殖器、肛周皮膚尖銳濕疣和低度宮頸上皮內(nèi)瘤等良性病變有關;高危型與皮膚和黏膜惡性腫瘤宮頸癌相關。
    只有高危型HPV持續(xù)性感染才會有罹患宮頸癌的風險,不同的高危型別致癌風險也有差異,針對性進行HPV分型檢測,對宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn),治療和手術效果監(jiān)測具有非常重要的意義。
    臨床應用


    高危HPV分型檢測,宮頸癌風險分級管理:用于宮頸癌的一線篩查;ASCUS/LISL的分流管理濃縮宮頸病變高危人群;聯(lián)合細胞學預測病變風險程度,提示術后復發(fā)風險。
    低危HPV檢測,臨床輔助診斷尖銳濕疣:在尖銳濕疣感染潛伏期檢測HPV 基因,為臨床診斷提供客觀的依據(jù);鑒別診斷生殖器疣、陰莖珍珠疹、皮脂異位疹、扁平濕疣、假性濕疣等;為尖銳濕疣治療及評價其效果提供可靠的臨床依據(jù)。
    配套試劑


    1.脫落細胞核酸釋放劑,注冊證編號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1400720號。
    2.脫落細胞樣本保存液,注冊證編號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1400614號。
    3.一次性使用無菌宮頸采樣器,注冊證編號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2660680號。


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    透景診斷公眾號



    關鍵詞

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    更新時間
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91310000756110429R
    成立日期
    2003年11月06日
    法定代表人
    姚見兒

    主營產(chǎn)品

    體外診斷試劑,腫瘤標志物,自身免疫抗體檢測試劑,HPV分型試劑,肺癌甲基化試劑,糞便隱血等

    經(jīng)營范圍

    生物、醫(yī)藥技術、醫(yī)藥中間體、診斷及科研試劑、儀器的研究、開發(fā),自有技術成果轉讓;科研試劑及醫(yī)療器械生產(chǎn),銷售自產(chǎn)產(chǎn)品;科研儀器、科研試劑及醫(yī)療器械(限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》中核定的醫(yī)療器械,其他醫(yī)療器械除外)的批發(fā)、傭金代理(拍賣除外)、進出口;提供上述相關領域的技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(不...

    公司簡介

    上海透景生命科技股份有限公司(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。透景生命于2017年4月12日成功上市,股票代碼:300642。透景生命立足于自主創(chuàng)新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發(fā)光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以...

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