醫(yī)藥潔凈車(chē)間的消毒滅菌區(qū)，是整條產(chǎn)線里Zui容易出交叉污染的地方。物料進(jìn)來(lái)要清洗，器具進(jìn)來(lái)要滅菌，人進(jìn)來(lái)要更衣消毒，這三條線如果共用一個(gè)緩沖區(qū)，潔凈度立刻被拉平。

一、三條線分開(kāi)，是這一區(qū)的設(shè)計(jì)原則

物料進(jìn)入潔凈區(qū)的路徑是待處理區(qū)、清洗滅菌區(qū)、緩沖、潔凈區(qū)；器具的路徑是回收區(qū)、清洗區(qū)、滅菌區(qū)、潔凈器具暫存區(qū)；人員的路徑是更衣柜、緩沖間、潔凈區(qū)。

三條線在空間上盡量獨(dú)立，尤其物料的待處理區(qū)要設(shè)在潔凈區(qū)的外側(cè)，不能穿越潔凈區(qū)才能到。設(shè)計(jì)時(shí)在平面圖上把三條路徑用不同顏色標(biāo)出來(lái)逐條走一遍，凡是兩條線交叉的位置，都要有緩沖區(qū)或傳遞窗做隔離。

二、滅菌區(qū)的關(guān)鍵是熱源與排風(fēng)的隔離

滅菌設(shè)備是這一區(qū)Zui大的熱源，也是排風(fēng)大戶。它的排風(fēng)要獨(dú)立走，不能回灌到相鄰的潔凈區(qū)。設(shè)備周?chē)母魺崤c排風(fēng)罩設(shè)計(jì)，決定了它對(duì)鄰近區(qū)域溫濕度的影響有多大。

另一個(gè)容易被忽略的是滅菌物料的冷卻。滅菌后的物品如果直接推到潔凈區(qū)暫存，會(huì)帶著余熱進(jìn)入，局部溫濕度會(huì)短時(shí)間失衡。設(shè)置專門(mén)的冷卻與暫存位，能避免這個(gè)問(wèn)題。

三、傳遞窗口的選擇與使用管理

傳遞窗是把潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)連起來(lái)的口子，用得好是緩沖手段，用不好就是直通的口子。

設(shè)計(jì)上要選雙門(mén)互鎖、傳遞時(shí)不能同時(shí)開(kāi)啟的型號(hào)，并考慮傳遞物的尺寸限制——有些物料根本不該經(jīng)過(guò)傳遞窗，而應(yīng)該走專用的傳遞艙。

使用管理上要有明確規(guī)則：傳遞前物品的清潔狀態(tài)確認(rèn)、傳遞窗的清潔周期、傳遞記錄。這部分屬于制度，但制度要能執(zhí)行，前提是設(shè)施留了位置——傳遞窗旁邊要有放待傳遞物與已傳遞物的臺(tái)面，不然規(guī)則落不了地。

四、滅菌區(qū)的運(yùn)行成本也要算進(jìn)來(lái)

滅菌區(qū)的設(shè)備選型和布置，不只要看工藝要求，還要看運(yùn)行成本。

第一是能耗。滅菌是持續(xù)耗能的動(dòng)作，滅菌批次之間的間隔、滅菌柜的裝載率都會(huì)影響成本。裝載率低等于用同樣的能量處理更少的物料。

第二是排風(fēng)與熱負(fù)荷。滅菌設(shè)備是這一區(qū)Zui大的熱源，夏季的空調(diào)負(fù)荷會(huì)明顯高于其它區(qū)域。排風(fēng)量和補(bǔ)風(fēng)量的平衡如果不提前算，夏季會(huì)出現(xiàn)局部溫度失控。

第三是滅菌周期的等待時(shí)間。滅菌完成后物品需要冷卻，這段時(shí)間的暫存位要算夠。位置不夠，物料就會(huì)堆在通道里，這既影響潔凈度也影響安全。

第四是維護(hù)與校驗(yàn)。滅菌設(shè)備的溫度傳感器、壓力表要定期校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)設(shè)備要停用，這個(gè)停用窗口要在生產(chǎn)計(jì)劃里預(yù)留。

這四項(xiàng)合起來(lái)，是滅菌區(qū)的真實(shí)成本。方案階段把它們算清楚，后面就不會(huì)被運(yùn)行期的各種小麻煩牽著走。

滅菌區(qū)的隔離做得好不好，看的不是設(shè)備，是路徑有沒(méi)有交叉。把路徑畫(huà)出來(lái)走一遍，交叉點(diǎn)補(bǔ)上隔離，問(wèn)題基本就解決了。

龍鼎建設(shè)創(chuàng)立于 2007年，具備乙級(jí)設(shè)計(jì)、乙級(jí)施工雙資質(zhì)，業(yè)務(wù)覆蓋企業(yè)展廳與廠房類項(xiàng)目，工廠展廳與潔凈車(chē)間、凈化車(chē)間類項(xiàng)目由設(shè)計(jì)施工一體化交付。